微生态制剂活菌数检测方法验证要怎么做？

HappyHo · 发表于 2020-5-27 11:05:09

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

微生态制剂活菌数检测方法验证要怎么做？

飞萝1 · 发表于 2020-5-27 12:56:14

根据你申报检验项目实行检验方法验证

依然星期三 · 发表于 2020-5-27 13:19:12

中国药典通则1105中的计数方法适用性

山顶洞人 · 发表于 2020-5-27 13:31:12

这个问题，搜索了一下，以往询问的人不少，貌似没有得到满意的答案。
高亮一下，希望能得到满意答案

lxiaof · 发表于 2020-5-27 14:24:51

取活菌工作菌株，稀释到100CFU/ml，混合加入平皿中，作为菌液对照组。按稀释平皿计数法做验证

刘 · 发表于 2020-5-28 08:49:18

同求哦，希望有大神能给到答案哈

其实我也想知道 · 发表于 2020-5-28 15:47:40

药典微生态制剂总论中已经有微生态活菌制品活菌数检测的方法了，你需要验证的应该是你用哪种培养基进行培养吧，如果是多种微生物的需要考虑微生物特异性避免活菌之间的相互影响。

[方法验证及确认] 微生态制剂活菌数检测方法验证要怎么做？