医疗器械研发需要掌握哪些质量（注册、检验、体系）方面的知识？

13013807822 · 发表于 2020-5-20 10:17:06

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医疗器械研发需要掌握哪些质量（注册、检验、体系、变更）方面的知识？

戴坚 · 发表于 2020-6-5 09:39:30

先学好通用的医疗器械法规，再根据你们的产品去选择学习相关知识

小立 · 发表于 2020-6-8 20:35:32

越前端越像验证工程师，越后端越像注册或者体系工程师。。。如果你在中间，那你是领导了

istill · 发表于 2020-6-11 09:25:12

如果不是新人，都要掌握体系。如果还是在小公司，最好还要掌握检验，因为检验规程需要研发自己转化定型。如果还想以后做个领导，掌握注册。

[研发注册] 医疗器械研发需要掌握哪些质量（注册、检验、体系）方面的知识？