新建制药车间欧盟认证流程是什么？

Heijidan1 · 发表于 2020-4-27 21:05:58

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大家好！如题，现在新车间如火如荼的在建设，GMP合规性问题迫在眉睫。抛开申报流程来说，就车间的厂房、设施、设备，从URS开始，符合欧盟要求的认证流程该怎么走？什么设计确认、安装确认、运行确认、性能确认，工艺验证等等都是要的，那时间节点什么确定，总感觉现在订的有点晕。有没有高手指教一下？

lszeric · 发表于 2020-4-27 21:10:21

招人解决问题。

山顶洞人 · 发表于 2020-4-28 08:19:09

这个要付咨询费的，否则咨询公司要喝西北风了

qiyuedefeng00 · 发表于 2020-4-28 09:03:59

找咨询公司和设计院问一问

陈涛123456 · 发表于 2020-6-24 13:33:23

实验室家具设备及净化工程有采购计划的可以联系我13122550141

小金库 · 发表于 2022-7-10 11:21:47

先看看资料，感谢