欧盟松绑反托拉斯规则，为药企间协调生产提供支持

华平

文/PharmLink

当地时间4月8日，欧盟委员会发布《临时沟通框架》，目的是与公司合作，应对当前新冠爆发的紧急情况，提供相关反反托拉斯指导。欧盟委员会同时还公布了一项具体指南，说明在新冠爆发期间，如何优化药品的供应。

欧洲面临新冠治疗药物和医疗设备的短缺，对此欧盟表示，企业需要转换或扩大生产规模。而企业间需要进行药品生产、库存和销售的协调，虽然在正常情况下，这种协调违反了反托拉斯规则。欧盟说明，仿制药公司生产了关键医院药物的大部分，现在急需大量这些仿制药物，以避免短缺，在此情况下欧盟授予“欧洲仿制药药品协会”一封确认信，认可其成员企业的合作项目。

临时沟通框架

欧盟表示：“我们需要确保，有足够的关键药物供应医院，用于治疗新冠患者。为了避免由于大流行引起的需求空前激增，而导致产品和服务短缺的风险，我们需要企业进行合作…促进高需求产品的生产。根据我们的竞争规则，今天公布了临时框架，解释了公司何时、以及如何获得指导或书面确认。”

由于供应链中断和需求激增，新冠爆发引起了普遍的供应冲击，特别是在卫生部门。这些情况可能导致关键医疗产品短缺，并随着大流行的发展而继续恶化。尤其涉及用于治疗新冠患者的药物和医疗设备。

为了应对这些特殊的冲击并及时避免短缺，可能需要公司迅速协调，以克服或至少减轻危机对民众最终利益的影响。反过来，这可能需要以最有效的方式，转换或扩大生产规模。例如，公司之间可能需要协调生产、库存管理和分销，使得不是所有企业都只专注于一种或几种药物，而其他企业仍处于生产不足状态。在正常情况下，这种协调将违反了反托拉斯规则。但是，在新冠爆发等大流行的背景下，在适当的保障下，这种协调可以为公民带来重要的利益。

临时框架旨在为愿意暂时合作和协调其活动的公司，提供反反托拉斯指导，以最有效的方式增加产量，并优化特别是急需的医院药物供应。

确认信

欧盟表示，在大多数情况下，在过去几周中，向公司提供的口头指导就足够了。但是，委员会现在可以为公司提供特殊的书面确认（确认信），尤其是在尚不确定此类倡议是否违反欧盟竞争法时。

欧盟委员会今天首次提供一个确认信，授予机构为“ 药品欧洲（Medicines for Europe）”，该机构原名“欧洲仿制药药品协会”（EGA）。确认信针对药品生产商（该协会的成员和非成员）之间的一个特定的自愿合作项目，该项目试图解决关键新冠医院药物短缺的风险。仿制药公司生产了关键医院药物的大部分，现在急需大量这些仿制药物，以避免短缺。

最后，欧盟委员会重申，在当前情况下，鉴于其目的和相关保障措施，并且只要它保持一定范围之内，就欧盟反反托拉斯法而言，这种临时合作确实是合理的。

Ref.: [EU][2020-04-08]Guidelines on the optimal and rational supply ofmedicines to avoid shortages during the COVID-19 outbreak

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