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[质量保证QA] 检测发生了一件事,请大家帮忙看看怎么办?

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药徒
发表于 2020-3-31 08:07:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2019年12月取的样品,由于紫外吸收设备损坏,所以紫外吸收这个项目一直到2020.03月才被检测,检测合格,其他项目正常检验均合格,请问我需要做点什么?我感觉欠缺点什么,领导意思是正常放行,谢谢

点评

仪器损坏维修的偏差 相关延期都在偏差内被影响 正常放行  发表于 2020-3-31 08:17
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药徒
发表于 2020-3-31 08:48:14 | 显示全部楼层
检测周期没有规定的话,我觉得不用单独纠结这个
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药徒
发表于 2020-3-31 08:16:37 | 显示全部楼层
走个变更说明未按计划检测紫外这个项目
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发表于 2020-3-31 08:17:54 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-3-31 08:18:49 | 显示全部楼层
仪器故障未造成不良影响,正常维修即可。仪器故障延误了样品检验,导致检验周期延长,所以应该作为轻微偏差处理,至少算作异常事件。
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药徒
发表于 2020-3-31 08:24:33 | 显示全部楼层
设备重新验证,表明检测真实性。
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药徒
发表于 2020-3-31 10:13:56 | 显示全部楼层
紫外维修,维修后校准确认,合格后检测,检测结果合格正常放行。维修校准确认要在紫外的日志里记录,批记录里要在异常情况或者备注栏等记录该事件。如果文件里规定了检验周期,就要走个偏差。
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