YY T 0681 无菌医疗器械包装

柏欣2014 · 发表于 2020-3-30 15:16:52

syhorchid 发表于 2020-3-28 18:00
批发上传，谢谢分享

你好，我有个问题想请教你，这几份法规都是用来检测包装的，那我肯定不会都去做测试，这时候我要怎么选包装的检测方法，依据什么来定？

柏欣2014 · 发表于 2020-3-30 15:17:14

王大锤-1994 发表于 2020-3-29 09:35
谢谢分享，就差最后3个就召唤神龙了

你好，我有个问题想请教你，这几份法规都是用来检测包装的，那我肯定不会都去做测试，这时候我要怎么选包装的检测方法，依据什么来定？

mice_ccq · 发表于 2020-3-30 15:21:30

感谢楼主无私分享！

王若竹 · 发表于 2020-3-31 08:40:48

柏欣2014 发表于 2020-3-30 15:17
你好，我有个问题想请教你，这几份法规都是用来检测包装的，那我肯定不会都去做测试，这时候我要怎么选包 ...

检测标准适用的法规都不一样，纸塑的，全塑的，你得去看看该标准前面的介绍，然后来评定自己适用于哪些检测，一般是染液渗透、密封性实验、琼脂攻击、密封强度这几项

柏欣2014 · 发表于 2020-3-31 10:17:42

王大锤-1994 发表于 2020-3-31 08:40
检测标准适用的法规都不一样，纸塑的，全塑的，你得去看看该标准前面的介绍，然后来评定自己适用于哪些检 ...

我的是特卫强＋透明尼龙袋

蒲飞飞 · 发表于 2020-3-31 13:26:59

辛苦楼主整理，感谢分享

c8xpe · 发表于 2020-3-31 13:45:16

楼主真的是太棒了

王若竹 · 发表于 2020-3-31 14:08:48

柏欣2014 发表于 2020-3-31 10:17
我的是特卫强＋透明尼龙袋

那就我说的哪几项就好了，加速老化再做个无菌检测就可以证明包装得适用性了

柏欣2014 · 发表于 2020-3-31 14:20:48

王大锤-1994 发表于 2020-3-31 14:08
那就我说的哪几项就好了，加速老化再做个无菌检测就可以证明包装得适用性了

好的，非常感谢

柏欣2014 · 发表于 2020-4-2 09:36:30

王大锤-1994 发表于 2020-3-31 08:40
检测标准适用的法规都不一样，纸塑的，全塑的，你得去看看该标准前面的介绍，然后来评定自己适用于哪些检 ...

你好，我想再了解下密封性试验是什么，哪一个标准有详细说明，谢谢解惑，小白一只

王若竹 · 发表于 2020-4-2 18:11:39

柏欣2014 发表于 2020-4-2 09:36
你好，我想再了解下密封性试验是什么，哪一个标准有详细说明，谢谢解惑，小白一只

YY／T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）.pdf

1.89 MB, 下载次数: 18

柏欣2014 · 发表于 2020-4-3 13:03:12

王大锤-1994 发表于 2020-4-2 18:11
YY／T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）.pdf

1.89 MB, ...

做了染液渗透还必须要做这个吗

王若竹 · 发表于 2020-4-4 10:40:54

柏欣2014 发表于 2020-4-3 13:03
做了染液渗透还必须要做这个吗

需要，，，，，

ymjhappy · 发表于 2020-4-6 16:51:10

非常感谢

HK-LT · 发表于 2020-4-7 16:46:33

全部均有，谢谢分享

啊，啾 · 发表于 2020-4-8 15:49:40

楼主辛苦了，感谢楼主

晴天12345678939 · 发表于 2020-4-8 16:27:49

谢谢楼主的分享

hycwq77 · 发表于 2020-4-11 15:51:43

楼主，太伟大了

Lisa～珍 · 发表于 2020-4-11 16:04:14

谢谢分享！楼主好人

yaogf · 发表于 2020-4-13 14:47:46

感谢分享。