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关于变更放行

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发表于 2012-8-11 13:42:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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文件中描述:变更不能继续执行下去,即要终止,评估并恢复原态。
现有一变更,一部分可以继续执行,一部分执行不下去了,大家觉得是终止,再发起变更,还是有另外的办法?
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药徒
发表于 2012-8-11 14:13:23 | 显示全部楼层
重新发起变更。
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药徒
发表于 2012-8-11 15:34:57 | 显示全部楼层
按SOP执行;再次执行要重新发起变更.
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药徒
发表于 2012-8-11 16:08:04 | 显示全部楼层
好神奇的一个变更啊 能简单描述一下吗?
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 楼主| 发表于 2012-8-11 17:20:36 | 显示全部楼层
质量100分 发表于 2012-8-11 16:08
好神奇的一个变更啊 能简单描述一下吗?

在两台仪器的所属的分别的两台电脑上安装最新版的工作站软件的变更,一台安装成功,一台安装不上;
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药徒
发表于 2012-8-11 17:49:04 | 显示全部楼层
应该再发起变更
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药徒
发表于 2012-9-11 14:55:12 | 显示全部楼层
再发起变更
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药徒
发表于 2012-9-28 12:33:14 | 显示全部楼层
怎么叫变更执行不下去了。
据个人了解
一般变更有三个审批的过程
1、申请
2、变更批准
3、追溯

在变更批准之前,个人理解为一些准备性工作。必要的确认和验证啊、稳定性是否要考察啊、供应商是否要审计啊....这个过程实际是一个对变更做先期评估的过程。此时,实际变更并没有做,只是走了一个变更的流程而已。

如果其中有一个环节,例如,验证无法合格。那么你的变更就无法执行。换句话说,根本就没有变更,只是在风险分析的过程中把这个变更申请否定了。

非专业,仅个人意见。
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药徒
发表于 2013-2-19 19:49:31 | 显示全部楼层
再发起变更
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