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美好的一天从菁菁早报开始
2020年3月12日 星期四
1.三省联合发布医疗器械注册人制度跨区域监管办法3月10日，上海市药品监督管理局、江苏省药品监督管理局、浙江省药品监督管理局、安徽省药品监督管理局联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度跨区域监管办法（试行）》。办法适用于沪苏浙皖药品监督管理局对医疗器械注册人和受托生产企业等开展监督检查、监督抽检、投诉举报、不良事件监测、召回等。
2.新冠病毒排毒期长达37天3月10日凌晨，中日友好医院曹彬教授团队在《柳叶刀》发布一项关于武汉地区新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成人住院患者临床病程及死亡危险因素的回顾性队列研究，研究者研究了COVID-19患者病毒排毒的时间，137例存活患者的中位排毒时间为20天，最长的病毒排毒时间为37天，而在部分死亡病例中，新冠病毒直到患者死亡当天也检测为阳性，突破了我们对新冠病毒的认识。
3.伊朗20人因饮假酒预防新冠肺炎而死3月9日，伊朗胡泽斯坦省出现集体酒精中毒事件，有331人为了预防新冠肺炎而误饮假酒，其中256人因酒精中毒生病，20人死亡。截至3月9日，伊朗累计确诊新冠肺炎病例7161例，累计死亡237例。
4.哄抬熔喷布价格被市监总局立案调查今日，国家市场监管总局开展熔喷布价格专项调查，派出检查组联合公安部门，对扰乱熔喷布市场价格秩序的违法行为开展检查。发现：东莞市大成过滤材料有限公司、中间经销商饶某、深圳市缤纷时尚运动用品有限公司、深圳市恒艺数码印花有限公司、东莞市得米纳米科技有限公司等5家企业/个人存在哄抬熔喷布价格行为，市场监管总局已依法对上述相关企业及相关人员立案调查。
5.国家药监局发布5个MAH相关标准3月11日，国家药监局发布了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准，标准自发布之日起实施。
6.《零售药店工作指导与防控策略专家共识（第一版）》发布中国药学会发布《新型冠状病毒感染：零售药店工作指导与防控策略专家共识（第一版）》，从新冠病毒的相关知识、零售药店的工作特点、零售药店面临的风险、零售药店防控策略与工作指导、零售药店法律风险防范等方面，对零售药店进行专业指导。
7.院长受贿案 牵扯出多家药企3月9日，中国裁判文书网公布了一个案件，乐都区人民医院院长张某在任职期间，受贿118.5万元，牵出9家药企。涉事医药企业包括：海东市乐都区玖骏医药公司、西宁新隆医药公司、兰州市新光医药股份有限公司、西宁鑫瑞峰峰医药有限公司、西宁祥瑞德生物科技有限公司、西宁奥斯康医药有限公司、西宁康盛医药公司、西宁希尔医药有限公司、扬州普泰医疗器械有限公司。
8.FDA暂停外国医药和设备的审查3月10日，美国FDA表示，基于联邦政府为应对COVID-19而实施的旅行限制和建议，将推迟外国医药、医疗设备以及食品的审查至4月份，除非是“紧急任务”。FDA表示，为确保药品安全，将利用边境检查、记录，与国际政府的沟通交流以及必要时采取进口限制来维持对外国制造商和设备的监督。事实上，自上个月开始，FDA已经在使用这些方法来对中国进口的产品进行检查了。
9.全球第二例“艾滋病治愈”患者出现当地时间3月10日，《The Lancet HIV》期刊上发表的一份最新报告称，全球第二例“艾滋病治愈”患者出现，患者在2003年被检测出感染有艾滋病毒，并于2012年开始服用抗病毒药物。因为患上霍奇金淋巴瘤而在2016年接受了干细胞移植治疗。报告称，患者已经停药30个月，且血液中无HIV病毒，可以被认为是第二例“艾滋病治愈”患者。
10.意大利医疗资源出现严重不足 医生被迫选择患者据欧联网援引欧联通讯社报道，随着新冠肺炎疫情的持续蔓延，面对目前与日俱增的患者，意大利的医疗资源已经凸显严重不足。据报道，目前有关部门的指令是把稀缺资源留给治愈机会最大的病人。这意味着在治疗上将优先考虑年轻和其他方面健康的患者，而不是年龄较大的患者或有病史的患者。
【微语】From the wind and rain to find happiness, keep tough inthe setback.从风雨中寻找快乐，在挫折中保持坚韧。
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发表于 2020-3-12 07:00:00
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