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楼主: 万事归于始
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[其他] 现场监控要点

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发表于 2020-3-16 09:10:33 | 显示全部楼层
作为一个从生产出来的现场QA,我认为工艺必须熟悉,甚至比生产人员更得熟悉,这样有助于你把控每个点,而且出现问题能够尽快做出判断。
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药生
发表于 2020-3-16 19:08:09 | 显示全部楼层
先看SOP,再熟悉工艺
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发表于 2020-3-17 09:38:51 | 显示全部楼层
风险评估,人机料法环,另外跟老师傅搞好关系
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发表于 2020-3-25 16:43:59 | 显示全部楼层
工艺、文件最重要,相信最差的制药企业都会有相关文件的。
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药徒
发表于 2020-4-14 10:43:06 | 显示全部楼层

太对了,泥足深陷之前早点脱身,太苦逼
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药徒
发表于 2020-4-14 10:53:20 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2020-3-13 08:42
工艺要是看不懂呢

工艺都看不懂,转身换行业吧
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药徒
发表于 2020-4-14 11:22:20 | 显示全部楼层
人机法料环,看见问题,就重新读《药品质量管理规范》,你会发现,每次都会有不同的认知。纯粹去读的话,只会知道常规内容。
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药徒
发表于 2020-4-16 16:52:05 | 显示全部楼层
人机料法环
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发表于 2020-4-17 10:13:02 | 显示全部楼层
感觉充满危险
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药神
发表于 2023-4-22 10:32:18 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2023-4-22 11:15:02 | 显示全部楼层
工艺规程监控点
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