无菌设备内非直接接触药物的零件是否可以镀镍

leotsin

请教个问题：无菌设备内非直接接触药物的零件是否可以镀镍？

jkchenly

你只要无污染，不掉渣渣就行。

leotsin

jkchenly 发表于 2020-3-4 13:14
你只要无污染，不掉渣渣就行。

多谢指点！

东皇太心

316不锈钢里一般都有镍，含量平均在14%左右，药厂的制药设备关键部分都采用316不锈钢的，包括灭菌设备。零件镀镍也应该是可以的。

leotsin

Yloga1 发表于 2020-3-4 14:04
316不锈钢里一般都有镍，含量平均在14%左右，药厂的制药设备关键部分都采用316不锈钢的，包括灭菌设备。零 ...

有道理，谢谢！

东北以东

为什么要镀镍？原来材质是什么？无菌设备不直接接触药品的材质也要304不锈钢，304本身也不需要镀镍

leotsin

东北以东 发表于 2020-3-4 14:40
为什么要镀镍？原来材质是什么？无菌设备不直接接触药品的材质也要304不锈钢，304本身也不需要镀镍

我想用铝框架，外表面镀镍，因为在铝上面加工燕尾槽会容易一些。

骑王子的白马1

Yloga1 发表于 2020-3-4 14:04
316不锈钢里一般都有镍，含量平均在14%左右，药厂的制药设备关键部分都采用316不锈钢的，包括灭菌设备。零 ...

国外灭菌设备腔体会用316Ti,这就是为什么国外的设备贵，

骑王子的白马1

leotsin 发表于 2020-3-4 15:42
我想用铝框架，外表面镀镍，因为在铝上面加工燕尾槽会容易一些。

模具用四氟的不能用铝的

leotsin

骑王子的白马1 发表于 2020-3-4 22:46
模具用四氟的不能用铝的

我这个不是做模具。

骑王子的白马1

leotsin 发表于 2020-3-5 11:43
我这个不是做模具。

最硬的316Ti都能加工，你不要冒这个风险

刘世强

东北以东 发表于 2020-3-4 14:40
为什么要镀镍？原来材质是什么？无菌设备不直接接触药品的材质也要304不锈钢，304本身也不需要镀镍

铝合金材质用于非接触表面，目前能查到的除了镀镍就是粉末喷涂，镀镍的镀层很容易脱落，所以一般不建议使用；以上是我查到的部分资料，我想咨询一下铝合金是否有明确的要求说不能用于无菌的生产环境？   我碰到了同样的设计问题，还请指点一下

刘世强

东北以东 发表于 2020-3-4 14:40
为什么要镀镍？原来材质是什么？无菌设备不直接接触药品的材质也要304不锈钢，304本身也不需要镀镍

铝合金材质用于非接触表面，目前能查到的除了镀镍就是粉末喷涂，镀镍的镀层很容易脱落，所以一般不建议使用；以上是我查到的部分资料，我想咨询一下铝合金是否有明确的要求说不能用于无菌的生产环境？   我碰到了同样的设计问题，还请指点一下

东北以东

刘世强 发表于 2020-5-18 11:31
铝合金材质用于非接触表面，目前能查到的除了镀镍就是粉末喷涂，镀镍的镀层很容易脱落，所以一般不建议使 ...

铝型材也很常见，很多高效过滤器的箱体，还有FFU龙骨也都是铝型材，我认为洁净区没问题，但要考虑消毒剂的耐受

刘世强

东北以东 发表于 2020-5-18 11:47
铝型材也很常见，很多高效过滤器的箱体，还有FFU龙骨也都是铝型材，我认为洁净区没问题，但要考虑消毒剂 ...

无菌生产会允许用铝吗？

刘世强

东北以东 发表于 2020-5-18 11:47
铝型材也很常见，很多高效过滤器的箱体，还有FFU龙骨也都是铝型材，我认为洁净区没问题，但要考虑消毒剂 ...

我在做隔离器内的自动化设备，不过没有接触过这个行业，不清楚具体的材料要求；目前查到的卫生设计法规主要是针对接触表面的，对于非接触部分语焉不详

东北以东

刘世强 发表于 2020-5-18 11:53
无菌生产会允许用铝吗？

原料药粉很多都是铝桶装的，应该没问题吧

刘世强

东北以东 发表于 2020-5-18 12:28
原料药粉很多都是铝桶装的，应该没问题吧

铝材质比其他材质耐菌性都好很多，一般存活不会超过8H，不过在无菌生产场景内铝合金需要耐受清洁和消毒，前辈是否有见过使用的？对于制药行业的材料选择和表面处理，是否能提供一些指导？我愿意支付一定的报酬

东北以东

刘世强 发表于 2020-5-18 12:34
铝材质比其他材质耐菌性都好很多，一般存活不会超过8H，不过在无菌生产场景内铝合金需要耐受清洁和消毒， ...

这个很多供应商都能提供吧，找几家咨询一下就可以了