湿热灭菌性能确认热穿透考察F0还是温度时间

澳洲石斛 · 发表于 2020-2-29 16:04:11

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

注射剂灭菌工艺121℃，20分钟，蒸汽灭菌，性能确认热穿透时，是灭菌柜进入恒温阶段时，验证仪器16个传感器温度必须到达121℃，且维持不低于121℃时间不少于30分钟吗？

王爽1234 · 发表于 2020-3-6 09:50:50

骑王子的白马1 发表于 2020-2-29 20:10
工艺要求了就必须达到121度，30分钟，如果达不到证明蒸汽压力不够造成热穿透不够，一个是蒸汽质量会影响温 ...

如蒸汽、疏水、温度传感器都没问题，要考虑压力变送器，脉动灭菌柜是靠压力控制的

117342780 · 发表于 2020-2-29 18:14:19

看F0值
一般30分钟的时候F0会到2倍F0值是可以满足要求的，但是如果在湿热灭菌时30分钟还达不到F0，n那么就要多于30分钟。

LanBo · 发表于 2020-2-29 19:04:33

本帖最后由 LanBo 于 2020-2-29 21:02 编辑

满载热穿透测试重点考察F0值，对热分布的温度没有硬性要求。

骑王子的白马1 · 发表于 2020-2-29 20:10:12

工艺要求了就必须达到121度，30分钟，如果达不到证明蒸汽压力不够造成热穿透不够，一个是蒸汽质量会影响温度，原因是疏水不好造成的，二是对比灭菌柜与校验的温度传感器看有没有偏差影响温度

谁是谁的谁1 · 发表于 2020-6-13 11:08:39

时间

迷彩人生 · 发表于 2020-7-16 10:15:18

肯定是F0值呀

文子888 · 发表于 2020-7-16 15:09:44

F0值吧，我觉得

知非 · 发表于 2020-7-17 09:03:16

都满足就好了，不纠结

小金库 · 发表于 2023-4-22 10:25:52

感谢楼主

阿布 · 发表于 2023-12-12 16:04:15

法规、指南里描述的是热穿透需要满足F0值不得低于多少及生物指示剂挑战试验成功

Seven～ · 发表于 2023-12-13 16:24:04

温度不够也不行啊，也得调查

[小容量] 湿热灭菌性能确认热穿透考察F0还是温度时间