蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: yangdongat
收起左侧

[计量校准] (年终奉献)制药行业计量管理规程及相关工具(自制)

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-9-12 21:06:46 来自手机 | 显示全部楼层
楼主,你好!我公司计量制度不完善,全外检,最近准备对压力表自行校验,校验设备也买好了,自行校验需要什么资质?这块工作不知如何开展?还有A-B-C类评估和分类问题?强检压力表能自个校不?希望楼主给指导指导!!!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-17 11:18:48 | 显示全部楼层
零点k9u 发表于 2021-9-12 21:06
楼主,你好!我公司计量制度不完善,全外检,最近准备对压力表自行校验,校验设备也买好了,自行校验需要什 ...

首先恭喜你又往前迈了一步,压力表的内校相对来说比较简单,基础的资质是人员经过内校相关文件及实操的培训(培训记录),外部的内校员培训证书(虽然没什么实质作用,但是应付检查是差不多),最好能考一个注册计量师作为资格证书,这个认可度会高很多,虽然没有地方可以挂靠。标准器的话经过计量院检定(最好是检定,校准的话需要自定一个合适的校准范围及允差),然后也要有固定的计量室。内校的项目不要涉及到强检的仪表,这个外部过来检查是不承认的。ABC评估的话你可以再仔细看一下附件的SOP,里面写的比较详细了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-17 11:21:23 | 显示全部楼层
wj911218 发表于 2021-6-10 17:33
您好 我有一个疑问 相当于你所说的结果检查属于计量确认的一部分,我们单位计量器具现在台账上在用的有4000 ...

一般来说是应该有一个计量的后确认表格,来确认校准的结果是否符合之前定的接受标准,这个表格纳入到计量管理流程,作为校准后与贴计量标签前的一个流程。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-18 09:17:51 来自手机 | 显示全部楼层
yangdongat 发表于 2021-9-17 11:18
首先恭喜你又往前迈了一步,压力表的内校相对来说比较简单,基础的资质是人员经过内校相关文件及实操的培 ...

楼主,感谢你的回复,还有问题请教,内校文件都需要建立哪些?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-20 07:36:01 来自手机 | 显示全部楼层
现在管理仪器仪表,没有好的资料,谢谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2021-9-22 14:33:25 | 显示全部楼层
我们公司现在对于计量的器具都没有分类, 所有温湿度计,压差表,量杯,直尺和各种自带监测功能的设备全部都是第三方校准,  我想问一下这样做有什么问题吗? 还有就是一个设备上同时有校准编号和公司内部编制的设备编号,这两个编号是否需要用同一种编号规则, 有些设备需要写到生产批记录里面, 那我应该写校准编号还是公司内部制定的设备编号。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-10-5 13:02:08 来自手机 | 显示全部楼层
计量小张 发表于 2021-3-25 11:26
我有专业计量群

麻烦拉我进计量群
回复

使用道具 举报

发表于 2021-10-9 11:19:04 | 显示全部楼层
谢谢楼主啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-11 20:09:47 | 显示全部楼层
楼主,好样的,学到了很多,可否加我微信(15356672951)?或者你留个联系方式。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-11-9 10:57:30 | 显示全部楼层
零点k9u 发表于 2021-9-18 09:17
楼主,感谢你的回复,还有问题请教,内校文件都需要建立哪些?

一般来说SOP的话建立一个总的内校管理规程,规定实验室要求,人员资质,校准规程的书写规范等内容,然后再是校准的规程以及标准器与辅助装置的操作规程。以上的不是唯一的,我之前主要列了这么些文件,可供参考。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-11-9 10:58:52 | 显示全部楼层
liuxin111 发表于 2021-9-20 07:36
现在管理仪器仪表,没有好的资料,谢谢分享

可以看一下SIPE的基于风险评估的计量校准管理这一本书
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-11-9 11:00:17 | 显示全部楼层
今天要买菜吗 发表于 2021-9-22 14:33
我们公司现在对于计量的器具都没有分类, 所有温湿度计,压差表,量杯,直尺和各种自带监测功能的设备全部 ...

一般来说设备编号是基于设备管理规程制定的,计量编号是基于计量管理规程制定的,二者可以有一定的联系,但是计量标签中没有必要体现设备编号。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-11-9 11:01:06 | 显示全部楼层
sunliangjian 发表于 2021-10-11 20:09
楼主,好样的,学到了很多,可否加我微信(15356672951)?或者你留个联系方式。

我微信是yangdongat,我们可以互相交流一下,共同进步。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-4-2 15:40:14 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

发表于 2022-4-9 09:52:22 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-9 10:16:07 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-15 18:37:53 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2022-5-15 20:35:02 | 显示全部楼层
楼主大公无私,好人
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-18 14:03:24 | 显示全部楼层
好好好。。。。。。。。。。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-18 14:06:56 | 显示全部楼层
新购买的电子秤或者其他需要校准的仪器,一般是怎么走流程?
1.一台秤也要先去计量所检定吗?秤都是计量所上门检定,每年都是有固定周期的检定的
2.校准的仪器也是同样请第三方上门校准吗?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 22:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表