【转载】行业指南无菌加工生产的无菌药品 —现行的生产质量管理规范(cGMP）

质量100分 · 发表于 2012-8-9 14:22:58

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本帖最后由质量100分于 2012-8-9 14:23 编辑

如题如图所示

中华骏捷 · 发表于 2012-8-9 14:58:09

暂时不需要，谢了。

质量100分 · 发表于 2012-8-9 16:38:19

中华骏捷发表于 2012-8-9 14:58
暂时不需要，谢了。

论坛上做无菌产品的不是多数吧我算是为了庆贺FDA开版做贡献吧

sdkxyz · 发表于 2012-8-12 11:16:55

下来学习一下

gmp977 · 发表于 2012-8-13 16:09:45

我需要呀，

质量100分 · 发表于 2012-8-13 16:14:36

gmp977 发表于 2012-8-13 16:09
我需要呀，

谢谢你今天这么给力地支持我啊

gmp977 · 发表于 2012-8-13 16:14:49

还好，这材料有中文内容，学习。

Rickzhen · 发表于 2012-8-13 16:19:10

翻译质量还需提高。

质量100分 · 发表于 2012-8-13 16:32:04

Rickzhen 发表于 2012-8-13 16:19
翻译质量还需提高。

不是本人翻译的不过本人还翻译不到这水平吧将就着看吧

gmp977 · 发表于 2012-8-13 16:34:55

如果能将ISPE的材料都译成中文的就好了

gmp977 · 发表于 2012-8-13 16:36:02

质量100分发表于 2012-8-13 16:14
谢谢你今天这么给力地支持我啊

支持是必须的，你这样为我们服务是值得感谢的，可以收下

yeh · 发表于 2012-8-21 08:23:30

谢谢，学習 {:soso_e100:}

追风者 · 发表于 2012-9-12 14:37:36

谢谢分享！

czhforever · 发表于 2012-9-19 11:33:40

感谢楼主发布好东西！

klanfang · 发表于 2012-9-25 09:12:46

下来学习一下

情非得已 · 发表于 2012-9-25 10:09:40

很好想，谢谢分享

ateman5 · 发表于 2012-11-6 16:26:49

值得学习一下

胜利者 · 发表于 2012-11-6 22:12:11

谢谢分享

麦蒂无敌 · 发表于 2013-1-19 16:03:34

谢谢公司未来3年准备过cGMP 这个是很好的准备材料呀非常感谢！

jingle · 发表于 2013-1-22 11:43:17

这个指南在SFDA CDE 药品审评中心网站上2009年就公布了翻译稿，那里还有一些其他的指南翻译件：
http://www.cde.org.cn/guide.do?method=showGuide&id=205

【转载】行业指南 无菌加工生产的无菌药品 —现行的生产质量管理规范(cGMP）