批记录所有记录都需要明确目的用途吗

jimmyfeng

药品干燥工序使用到双锥真空干燥机，工艺是控制热水温度及真空度，但为了后期调查提供信息，增加了内温一项。
内检人员，提出问题
1、应该涉及内温曲线，根据曲线图判断终点。
2、额外增加了内温记录，但没有明确用途目的。
但双锥真空干燥机内温是不准确的，用其来判断终点怕误差大，经不起挑战。

liudeji

请问，你们先前是以什么样的标准作为终点依据的？时间？还是一直检测水分数值？至于内温的目的，可以更好的明了夹层温度和物料温度的变化情况；还可以由此保护物料，对于热敏物料而言。

苏su

以研发时的产品工艺参数执行，为什么中途增加内温控制，作为终点判断依据的话是否与原工艺控制做过关联评估，如果这些问题不被重视，讨论内温记录的目的是没有意义的。