求解知识盲区！空载热分布选择的灭菌程序？？？

月光冥想 · 发表于 2020-1-6 14:06:04

蒲友们，总所周知灭菌柜/灭菌锅存在：织物、固体、液体灭菌程序，满载不用说验证肯定是都做，但是空载呢？空载呢？空载呢？也需要都做吗？意义在哪？如何实施呀（是不是有点过分，还是随意选择一个做就行了）

月光冥想 · 发表于 2020-1-6 14:12:56

是需要根据灭菌装载的实物来进行评估判断最差条件的吧？觉得都做的意义不大。

huhuhaha · 发表于 2020-1-6 14:18:10

我们是所有情形两个都做

月光冥想 · 发表于 2020-1-6 14:20:56

huhuhaha 发表于 2020-1-6 14:18
我们是所有情形两个都做

了解，要做就做到最好！

huhuhaha · 发表于 2020-1-6 14:22:57

月光冥想发表于 2020-1-6 14:20
了解，要做就做到最好！

我们其实是一开始做的不好，被提缺陷了，后来正好有一小段时间停产，索性不怕浪费时间，全做了

lpkiqsc · 发表于 2020-1-6 15:55:12

我们只做固体灭菌程序空载3次，因为我们织物和固体灭菌程序各参数设置一致，另外，没有使用到液体灭菌程序。

大呆子 · 发表于 2020-1-6 16:12:19

空载满载都做

mictest40 · 发表于 2020-1-6 16:33:26

三次空载，+每个装载方式的三次满载

jscjyy · 发表于 2020-1-6 16:58:13

空载满载都做的。

火舞精灵 · 发表于 2020-1-7 08:14:45

空载只做热分布，热分布的意义在于121度维持30分钟的时间内温度的分布情况，找出冷点与热点位置；
负载分为热分布与热穿透，热分布意义同上，都是考察灭菌器性能的，热穿透只有负载中有，是考察灭菌效果的，这个仅关注生物指示剂的培养结果与F0值。

火舞精灵 · 发表于 2020-1-7 08:16:37

从上面的论述可知，用哪个程序都可以，只要保证121度30分钟的维持时间即可，实际时间可能会超出30分钟的。

月光冥想 · 发表于 2020-1-7 09:02:27

lpkiqsc 发表于 2020-1-6 15:55
我们只做固体灭菌程序空载3次，因为我们织物和固体灭菌程序各参数设置一致，另外，没有使用到液体灭菌程序 ...

月光冥想 · 发表于 2020-1-7 09:03:24

火舞精灵发表于 2020-1-7 08:16
从上面的论述可知，用哪个程序都可以，只要保证121度30分钟的维持时间即可，实际时间可能会超出30分钟的。

嗯，如果是灭菌柜的话，可能液体和固体的抽真空程度不同，这个需要考虑吧

月光冥想 · 发表于 2020-1-7 09:04:33

mictest40 发表于 2020-1-6 16:33
三次空载，+每个装载方式的三次满载

...，是液体程序三次空载？织物程序三次空载还是固体程序三次空载

火舞精灵 · 发表于 2020-1-7 12:27:42

月光冥想发表于 2020-1-7 09:03
嗯，如果是灭菌柜的话，可能液体和固体的抽真空程度不同，这个需要考虑吧

在空载阶段，只考虑121度30分钟的维持时间，其他都不用考虑

三方验证绿水 · 发表于 2020-1-11 08:06:46

空载证明设备无误，热分布正常。只用负载，布点方式可能具有局限性，无法百分百保证最终的结果，从灭菌工艺的重要程度来说，空载是非常有必要的。灭菌程序每个程序都做，除非灭菌程序上仅有灭菌时间长短的区别，可以选择最长灭菌时间程序进行空载，但需评估

三方验证绿水 · 发表于 2020-1-11 08:12:26

火舞精灵发表于 2020-01-07 08:14
空载只做热分布，热分布的意义在于121度维持30分钟的时间内温度的分布情况，找出冷点与热点位置；
负载分为热分布与热穿透，热分布意义同上，都是考察灭菌器性能的，热穿透只有负载中有，是考察灭菌效果的，这个仅关注生物指示剂的培养结果与F0值。

不太赞成你的观点，液体，固体，织物程序是不一样的，仅仅考虑灭菌参数个人认为不够全面

月光冥想 · 发表于 2020-1-11 11:06:44

绿水风凉发表于 2020-1-11 08:06
空载证明设备无误，热分布正常。只用负载，布点方式可能具有局限性，无法百分百保证最终的结果，从灭菌工艺 ...

了解，谢了

guigui1957 · 发表于 2020-1-13 08:43:25

空载要做的，一个是证明设备完好，二十寻找到高温点和低温点。

学习生 · 发表于 2020-1-13 08:43:49

浪费时间和精力，说的不好听

[国内外GMP法规及其指南] 求解知识盲区！空载热分布选择的灭菌程序？？？


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