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[冻干] 生产B级区域所用的消毒液过滤

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药徒
发表于 2019-12-19 15:46:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产B级区域所用的滤芯是经一道滤芯压滤还是两道滤芯压滤,我们用一道滤芯,检查老师给列了一条缺陷项,各位大师讨论讨论
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药师
发表于 2019-12-19 15:51:50 | 显示全部楼层
检查员以个人看法执法。
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药生
发表于 2019-12-19 17:01:00 | 显示全部楼层
GMP已经被妖魔化,质量管理体系已经被QA玩坏了,KPI被HR整岔劈了,流程被总经办整的五迷三道,哈哈哈哈
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药徒
发表于 2019-12-20 08:00:52 | 显示全部楼层
没必要,一道足矣
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药徒
发表于 2019-12-20 08:15:43 | 显示全部楼层
产品只有一个滤芯都不应该给缺陷,至多给建议
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大师
发表于 2019-12-20 08:17:59 | 显示全部楼层
可以探讨,无非就是双保险的问题,话说,消毒剂中能含的菌,B级区也同样可能有,那咋办

给缺陷有点无聊
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-20 10:45:54 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-12-20 08:15
产品只有一个滤芯都不应该给缺陷,至多给建议

一直以来都是一道滤芯,所以没有考虑到检查员会提这个
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-20 10:46:44 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2019-12-20 08:17
可以探讨,无非就是双保险的问题,话说,消毒剂中能含的菌,B级区也同样可能有,那咋办

给缺陷有点无聊

主要是觉得没有太大的意义
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药徒
发表于 2021-11-10 17:13:24 | 显示全部楼层
B级区尽量使用一次性无菌类的
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药徒
发表于 2021-11-29 15:40:45 | 显示全部楼层
你可以问他法规依据是啥哈哈哈
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药徒
发表于 2021-12-6 15:31:48 | 显示全部楼层
一道就行了
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发表于 2021-12-9 10:48:47 | 显示全部楼层
弱弱的问一下,B级用的消毒剂除菌过滤,需要考虑除菌过滤时限吗
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药神
发表于 2023-4-25 20:39:48 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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