求助：原料药车间D级区-生产动态监测是否要做人员洁净服表面微生物

凶狠的胖子 · 发表于 2019-12-19 13:58:29

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请教圈里大神：原料药车间D级区，生产动态环境监测，要求生产结束后对操作人员洁净服进行接触碟测试请问原料药车间D级区域是否需要进行人员的洁净服表面微生物检测？其依据在哪儿？

小兵 · 发表于 2019-12-19 14:24:42

不需要

凶狠的胖子 · 发表于 2019-12-19 14:33:49

小兵发表于 2019-12-19 14:24
不需要

谢谢您的回复

边地伯爵 · 发表于 2019-12-19 14:36:31

自找麻烦

木叶忍者 · 发表于 2019-12-19 14:52:54

要看工作性质吧，如果是D+A形式直接接触药品的生产操作，可能需要做。如果只是纯D级的一些常规操作，或者不与产品直接接触，没有污染风险的那些，那就没必要做的。

凶狠的胖子 · 发表于 2019-12-19 16:04:15

木叶忍者发表于 2019-12-19 14:52
要看工作性质吧，如果是D+A形式直接接触药品的生产操作，可能需要做。如果只是纯D级的一些常规操作，或者不 ...

不是D+A形式，单纯D级洁净区，做的非无菌原料药

lpkiqsc · 发表于 2019-12-19 18:31:36

单纯D级做这个没有意义，如果是D+A那又不一样

紫嫣9636 · 发表于 2023-9-26 10:20:31

C+B中的C级洁净服是否需要做表面微生物呢？

[原料药] 求助：原料药车间D级区-生产动态监测是否要做人员洁净服表面微生物