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[生产制造] 包装问题

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发表于 2019-12-17 10:59:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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多品种共用一条包装线,可以用一个包装操作规程及记录么?
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药徒
发表于 2019-12-17 11:13:15 | 显示全部楼层
应该可以吧,规定到位就行呗,不过品种的差异性会不会给文件及记录带来麻烦就不清楚了
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药徒
发表于 2019-12-17 12:00:10 | 显示全部楼层
不可以,我们目前有两个产品公用一个包装线,由于使用的模具不同均具有各自的包装操作规程。每个产品包装完都要进行清场等活动,为防止混淆,差错应建立独立的操作规程。
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药徒
发表于 2019-12-17 12:07:41 | 显示全部楼层
如果是包装形式完全一样可以,只是需要在操作规程里面分产品介绍不同包材的不同操作或者注意点
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药徒
发表于 2019-12-17 13:14:41 | 显示全部楼层
分类进行规程起草,再规程里面描述产品列表,是没有问题的。只要规程最终能够达到规范操作,避免差错混淆就是可以的。其次关于记录如果没有很大的冲突完全可以公用啊,能够保证记录完整就可以了,分成那么多份不怕成本浪费和使用管理出问题吗?可以的,不要为了做而做,为了规避风险而做,为了出现问题可以追溯而做就可以的。
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大师
发表于 2019-12-17 13:29:33 | 显示全部楼层
没什么不可以的,条款要求也很清楚,弄清楚明白了能有什么问题?
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药生
发表于 2019-12-17 13:53:54 | 显示全部楼层
看你怎么描述了,然后产品有没有包装差异的,不过可以在文件里分几块内容各自描述
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药师
发表于 2019-12-18 09:23:00 | 显示全部楼层
只要共用同一份SOP,就可以共用同一份记录。

重点是SOP的一致性。
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药徒
发表于 2019-12-18 11:27:31 | 显示全部楼层
可以,但是在包装规程中必须细化你的包装操作,尽可能的把所有能引起交叉污染的操作都要写入注意项目上,若不想把操作规程描述的太细,那就要写个共线包装的风险评估
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