请教一个关于原辅料、包装材料取样量的问题？

sand · 发表于 2012-8-7 09:39:55

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

最近看了几份关于原辅料、包装材料取样量的资料，结果越看越糊涂，希望指点！
1、在本论坛上下了一篇“取样知识大全”，取样量是这样描述的：

；

2、YYT 0188.1-1995药品检验操作规程第1部分药品检验操作通则，描述是：

3、天津科学技术出版社出版的《药品生产质量管理规范（2010年修订）培训教材》，描述是：当n≤3时，逐件取样；当3＜n≤300时，按根号下（n+1）取样；当n＞300时，按根号下（n/2+1）取样。（不好意思，不会输入根号）

总结一下就是根号位置的不同，当n＞300，第一个根号下包括了n/2；第二个根号下只有n；第三个全部包括了（n/2+1），请各位指点，谢谢！

朗老 · 发表于 2012-8-7 10:26:51

取第二条的吧

海之门 · 发表于 2012-8-7 10:38:35

应该是第二条

中华骏捷 · 发表于 2012-8-7 10:42:46

第2是正确的。

大呆子 · 发表于 2012-8-7 10:52:08

第一种是输入错误

blackmore512321 · 发表于 2012-8-7 14:15:11

第二条正确！！

sand · 发表于 2012-8-8 08:25:59

大家意见很统一啊，谢谢

华佗 · 发表于 2012-8-10 20:15:14

意见一致，第二条正确！

鑫吉口 · 发表于 2012-8-10 20:48:14

检验量才麻烦

mr_tang · 发表于 2015-7-30 09:17:46

鑫吉口发表于 2012-8-10 20:48
检验量才麻烦

取样件数按照GMP可以确定。请问下，具体取样数量有什么文件可以参考来进行企业sop编制？谢谢！

[其他] 请教一个关于原辅料、包装材料取样量的问题？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子