干燥失重修约

欣赏者。 · 发表于 2019-11-21 15:48:36

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各位前辈们好，请教一个干燥失重修约的问题，干燥失重结果为0.0584，标准是0.1，那我们记录体现结果和报告结果应该是多少？能提供依据最好，谢谢。

jingpaiqc · 发表于 2019-11-21 16:58:06

看药典凡例，按药典药典凡例的规定就是修约成0.1。有文件按自己文件规定来。自己的文件应该对这些情况做出明确的规定。因为类似情况可能会经常遇到。
对于这种情况一般是修约成0.06是比较合理的。

玛利亚不够狠 · 发表于 2019-11-21 20:45:25

这个不是这么说的吧，如果你的结果是0.002，修约成0.0吗？所以，标准只是限定值，不是你要修约的限定！不要混为一谈

奔跑在路上的狗 · 发表于 2019-11-21 16:55:46

想截图给你看的，发现不会上传图片···
《2010版中国药品检验标准操作规程》里523页，有举例子：
因药典规定的限度不得过4.0%，故将计算结果4.064%修约到千分位为4.1%，大于4.0%，应判为不符合规定。

瓶瓶 · 发表于 2019-11-21 17:00:28

jingpaiqc 发表于 2019-11-21 16:58
看药典凡例，按药典药典凡例的规定就是修约成0.1。有文件按自己文件规定来。自己的文件应该对这些情况做出 ...

认同

Action医生 · 发表于 2019-11-21 17:03:47

干燥失重结果为0.0584，标准是0.1
记录0.0584或0.06，报告0.06
可制定内部规则：修约至标准规定的有效位一致（当限度小于1.0%且标准只有一位有效数字时，多保留一位小数）

参考：GB 8170-2008数值修约规则与极限数值的表示和判定
化药报告书格式及书写细则实施规范_中检院

欣赏者。 · 发表于 2019-11-21 17:27:47

奔跑在路上的狗发表于 2019-11-21 16:55
想截图给你看的，发现不会上传图片···
《2010版中国药品检验标准操作规程》里523页，有举例子：
因药 ...

感谢回答，哈哈哈被这个搞懵了

欣赏者。 · 发表于 2019-11-21 17:28:43

jingpaiqc 发表于 2019-11-21 16:58
看药典凡例，按药典药典凡例的规定就是修约成0.1。有文件按自己文件规定来。自己的文件应该对这些情况做出 ...

确实应该根据文件来，每个公司区别还是有的

欣赏者。 · 发表于 2019-11-21 17:30:36

Action医生发表于 2019-11-21 17:03
干燥失重结果为0.0584，标准是0.1
记录0.0584或0.06，报告0.06
可制定内部规则：修约至标准规定的有效位 ...

感谢前辈的回答，看国标去了嘿

lirandapk · 发表于 2019-11-22 08:41:26

药名 · 发表于 2019-11-22 09:09:09

谢谢分享辛苦了

物似人非。 · 发表于 2019-11-22 09:16:29

记录成0.0584，报告为0.1

小李飞刀 · 发表于 2019-11-22 09:23:45

0.06较为合适

马军旗 · 发表于 2019-11-22 09:39:19

学习！！！！

枫飞沙 · 发表于 2019-11-22 10:17:42

1.根据您公司的有效数字修约管理规程来吧，如果您公司没有修约相关规定，可参照国标（GB 8170-2008）。
2.还需根据您称重时所用的天平分度值进行修约，比如您用十万分之一天平，有效有效位数修约至0.01mg，倘若您的天平使用万分之一，则有效位数修约至0.1mg，个人浅见，不知我说的对不对。

lchenglin · 发表于 2019-11-22 14:36:39

个人意见，可报告为0.06，或＜0.1

马军旗 · 发表于 2019-11-22 14:39:49

$HKngYwUCnZK$@grh@

依然星期三 · 发表于 2019-11-22 15:44:30

奔跑在路上的狗发表于 2019-11-21 16:55
想截图给你看的，发现不会上传图片···
《2010版中国药品检验标准操作规程》里523页，有举例子：
因药 ...

如果说4.042，修约成4.0呢

bigdou · 发表于 2019-11-22 16:06:31

楼主需要准确理解有效数字和修约位数

奔跑在路上的狗 · 发表于 2019-11-22 16:21:30

依然星期三发表于 2019-11-22 15:44
如果说4.042，修约成4.0呢

你好，这种情况的话，我们单位有文件规定，直接定为不合格滴~

[质量控制QC] 干燥失重修约