D级洁净区是否戴口罩？

shenyuzeze111 · 发表于 2023-7-27 13:11:45

毛驴张发表于 2019-11-15 11:29
这样咱都不用看法规，这样说：唾液属不属于污染物？如果飞溅到控制区物料里属不属于异物污染？那怎么控制 ...

唾液里微生物很多，落到洁净区，整个区域也污染

抗争少年 · 发表于 2024-1-2 16:57:24

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danger24· · 发表于 2024-2-6 16:08:35

感觉无需讨论

海二娃 · 发表于 2024-2-6 16:20:48

毛驴张发表于 2019-11-15 10:45
老哥！！！都论坛副教授了！！这简单的问题还用问吗？必须要带口罩啊！GMP要求防止唾液飞溅到物料或产品上 ...

这个刚工作的人应该就知道吧

俊b5b6f94c · 发表于 2024-3-17 10:22:04

毛驴张发表于 2019-11-15 10:57
注意问题，是D级洁净区

什么是洁净区，你就不应该问这么简单的问题

an13611606699 · 发表于 2024-3-26 10:09:09

路过学习了

养乐多12345 · 发表于 2024-4-16 18:55:05

第一、统一戴好口罩，避免现场检查员的挑战，减少检查风险和麻烦。
第二、按疫情的经验，有没有戴口罩，对于防止污染与交叉污染，效果十分明显，有数据显示：戴口罩，可以有效地防止呼吸、打喷嚏、咳嗽等引起的微生物散发，能有效地预防操作人员直接吸入气溶胶中带菌粒子，当然也包括药物粉尘或有害物质等。
第三、部分工厂因为生产工艺问题，如产尘、产有害气体的，有特殊要求的，那就需要有针对性地配戴呼吸保护器了。

xuyan1 · 发表于 2024-5-29 11:08:10

本帖最后由 xuyan1 于 2024-5-29 11:16 编辑

我以前搞中药的，洁净区都得带口罩，后来搞化药，发现别的药厂D级不带口罩，我还在想，这也太离谱了吧，高低得记上一条，人家笑而不答，没想到后来学习无菌制剂附录才发现，草率了，人家是有理论依据的，还真不是胡来。不过在药品裸露的位置上方几个人对着讲话，微生物大概率超标了吧。如果只是普通抽检，当然可能查不出来，如果就抽查可能被污染的部分药品呢，也查不出来吗？

木头人123456 · 发表于 2024-8-8 11:24:44

虽然没有明确规定，但是带上还是事儿比较少一点。曾经去过几个厂家原料药的D级区有没带的，制剂的没见过不带的

WHHT6 · 发表于 2024-8-14 14:26:18

这个毫无疑问，是必须要戴的。

tangtangdi · 发表于 2024-8-20 09:48:22

爱戴不戴

科波拉陈 · 发表于 2024-8-20 13:08:17

连口罩的钱都不舍得，生产的药品不敢用。

商商 · 发表于 2024-8-20 14:17:03

yc20160802 发表于 2019-11-15 17:12
GMP附件一

谢谢分享学习学习

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2266 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-2 16:57:24 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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