D级洁净区是否戴口罩？

crazysteal · 发表于 2021-7-15 16:32:09

sallawu 发表于 2019-11-15 14:20
哈哈哈，洁净区还是需要带口罩的，如果是包装间的话，看你心情咯，爱带不带

外包不需要，内包都需要带。

before28 · 发表于 2021-7-15 16:43:11

看来有些公司做不好质量不能全怪领导层。。。有些人就不适合做质量。

候振轩 · 发表于 2021-7-16 08:22:44

有争议的东西解决的最简单办法就是就高不就低，带肯定没问题

小树风响 · 发表于 2021-7-16 08:45:25

毛驴张发表于 2019-11-15 13:07
说真的！个人意见，现在药厂QA被各部门深恶痛疾真的是被你们这些虾抬杠的人给闹得，好你不带口罩，那你说 ...

不涉及其他意思啊，我就想问一下3块钱2.3百个合格的口罩哪里买？

北重楼 · 发表于 2021-7-16 09:06:23

戴吧

zhuzi · 发表于 2021-7-16 09:29:06

按照GMP规定D级洁净区是可以不戴口罩的，但多数企业还是会要求戴的，特别是有物料暴露的工序。

james175cm · 发表于 2021-7-16 09:42:51

全是羁绊发表于 2019-11-15 14:45
食堂大妈炒个菜还带口罩呢

哈哈哈，神评论！！

铁皮奶嘴 · 发表于 2021-7-21 14:22:20

yhdaizy@163.com 发表于 2019-11-15 11:37
说唾液就比较极端了，人在呼吸就有污染。
价格最低，不用才是最低。D级不接触药品有没有必要戴口罩。接 ...

你想多了，药品生产所用的洁净服之类的都是为了防护药品不受人员污染！！

xiaofeng2090 · 发表于 2021-7-21 17:08:38

法规是最低要求，不能只按照60分去做，建议洁净区都戴口罩。

9876543 · 发表于 2021-7-23 13:43:29

戴口罩，1.防止污染环境。2.防止被环境污染

蓝雨~ · 发表于 2021-7-23 15:43:50

普药生产发表于 2021-7-9 08:13
第一要求防止污染药品，比如人打喷嚏等生理行为，戴口罩是采取的一种措施，只不过大家都戴，你不戴，得有防 ...

说的不错，戴是不用质疑。但是最后一句话，证明污染的确不好证明，那这么看吧，有个偏差：操作员打喷嚏时有鼻涕和口水撒在了一批药片表面，可能有个几十片的样子。我已经对这些药片取样检验，结果都好的，这些药片你最后会要吗？

猪猪12345678912 · 发表于 2021-8-3 14:13:00

同问下生产最终灭菌的医疗器械的十万级洁净区的生产人员要不要带口罩

yztao88 · 发表于 2021-8-4 13:09:34

EHS要求进入生产控制区域要穿工作服戴口罩戴手套的

君子浩 · 发表于 2021-8-4 13:49:51

戴好口罩保护自己，爱护他人，一口罩才多少成本，何况是D级洁净区，温度事宜

zhangdeping · 发表于 2021-8-4 14:06:47

猪猪12345678912 发表于 2021-8-3 14:13
同问下生产最终灭菌的医疗器械的十万级洁净区的生产人员要不要带口罩

这个还要问
我真的是。。。。。

猪猪12345678912 · 发表于 2021-8-5 14:13:45

zhangdeping 发表于 2021-8-4 14:06
这个还要问
我真的是。。。。。

刚进医疗器械公司的新手

大大树上小知了 · 发表于 2021-8-5 15:03:47

人本身就是洁净区比较大的微生物来源，戴口罩和戴手套也是为了尽可能减少微生物污染。一般都是要求在D级洁净区要戴口罩的。

zhangdeping · 发表于 2021-8-5 15:06:23

猪猪12345678912 发表于 2021-8-5 14:13
刚进医疗器械公司的新手

这个帖子下面的回复精髓看来没有领悟透彻啊

猪猪12345678912 · 发表于 2021-8-5 15:35:52

zhangdeping 发表于 2021-8-5 15:06
这个帖子下面的回复精髓看来没有领悟透彻啊

又重新看了下国标，清楚了哈哈

菩提树123 · 发表于 2021-9-10 16:25:26

戴着吧，降低风险

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