药厂设备采购需要qa参与吗？

毛驴张 · 发表于 2019-11-5 20:29:19

现在验证是qa部门在牵头做，那设备采购是不是也要qa部门参与进来对以后得验证做好基础，（说明一下，本厂没人懂药厂的事，就qa部门一个人懂。）

lacause · 发表于 2019-11-5 20:29:20

相關部門（生產，qa, ）皆須依照各自將來負責的部份提出意見，例如：生產部門最了解需求，所以詳細的設備需求就要生產部提出，然後，由qa 確認是否符合相關法規及品質之要求。所以早期就建議qa 介入，甚至當領導的角色是合適的

hnlhqa · 发表于 2019-11-5 20:45:14

QA部门一个人？

hnlhqa · 发表于 2019-11-5 20:46:44

需要QA参与，指使用方对设备 RS（user requirement specification）即用户需求说明。

红茶. · 发表于 2019-11-5 21:15:56

必须的，不卡一卡，供应商怎么会找QA沟通沟通。

寒江行舟 · 发表于 2019-11-6 06:47:27

什么公司会只有qa懂药厂的事儿，我倒是比较好奇这个药厂是怎么准备建立的

yangchao851017 · 发表于 2019-11-6 07:59:19

我觉得工艺设备肯定要参与的,而且不光是QA、生产、工艺也要参与，一般设备不需要。

youlong · 发表于 2019-11-6 08:06:56

如果就一个人懂药厂的事，那就是真的不懂啊！

布偶 · 发表于 2019-11-6 08:29:21

为啥说是没人懂药厂的事？？

辅料 · 发表于 2019-11-6 08:35:42

让QA参与的话就必须得参与一下，要是不让QA参与的话，QA参与是会触碰很多人的利益的。

tigar · 发表于 2019-11-6 09:17:42

我设备是工程URS IOQ，生产PQ，当然这些文件要所有相关部门签字确认合理性。要会议的。

xqliu · 发表于 2019-11-6 10:38:06

可以参与选型及文件的编制和确认，如何采购那是采购部门的事。

simmy1220 · 发表于 2019-11-6 11:12:13

个人感觉QA应该参与下，要不会在以后的生产中出现很多麻烦，QA会有很多超出设备能力的要求。

毛驴张 · 发表于 2019-11-6 11:46:46

最重要的还是台历

谁家台历好就挺谁。哈哈

毛驴张 · 发表于 2019-11-6 12:01:17

寒江行舟发表于 2019-11-6 06:47
什么公司会只有qa懂药厂的事儿，我倒是比较好奇这个药厂是怎么准备建立的

化工厂转型的。。。一群化工的大佬。。。也是醉了

毛驴张 · 发表于 2019-11-6 12:02:37

xqliu 发表于 2019-11-6 10:38
可以参与选型及文件的编制和确认，如何采购那是采购部门的事。

但是最后验证还是要qa来做，采购的设备一塌糊涂，验证岂不是要找个豆腐自杀啊！

毛驴张 · 发表于 2019-11-6 12:04:53

simmy1220 发表于 2019-11-6 11:12
个人感觉QA应该参与下，要不会在以后的生产中出现很多麻烦，QA会有很多超出设备能力的要求。

我跟你的想法是一样的，因为涉及到后面的验证。先期qa不参与，一群化工大佬采购的一塌糊涂，最后还是得qa来给擦屁股

普药生产 · 发表于 2019-11-6 12:21:59

必须参与的~眼看过年呀~

十八有点呆 · 发表于 2019-11-6 12:56:09

红茶. 发表于 2019-11-5 21:15
必须的，不卡一卡，供应商怎么会找QA沟通沟通。

对

毛驴张 · 发表于 2019-11-6 14:13:48

充分验证了！回答多不靠谱

[已解决] 药厂设备采购需要qa参与吗？