隔离器舱体泄露

562210630 · 发表于 2019-10-25 10:45:05

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隔离器舱体泄露问题，一般都是60Pa至42pa ，小时泄漏率T f≤1.0%·h-1
[size=11.6667px]有个疑问，为什么是60降至42呢？？？？

辅料 · 发表于 2019-10-25 11:04:42

指南上有的

zzd321281 · 发表于 2019-10-25 11:05:41

60降到42应该是根据设备定的指南原文验目的及要求：该方法是预先在隔离器系统中保持一定的压力，然后快速关闭系统中所有的进气口与出气口，包括隔离器自身的空气处理系统也应关闭，让该状态持续一段
时间，如1 0分钟，假如隔离器系统完整性完好，在这特定时间内，压力下降值应在一定的要求范围内（如1 6 P a）

mrdai556 · 发表于 2019-10-25 13:56:40

维持正压即可

562210630 · 发表于 2019-10-25 14:01:31

mrdai556 发表于 2019-10-25 13:56
维持正压即可

从80pa降至62pa,和从60pa降至42pa,下降的压力值都是18pa,但是下降的时间是不一样的

zzd321281 · 发表于 2019-10-25 14:29:06

562210630 发表于 2019-10-25 14:01
从80pa降至62pa,和从60pa降至42pa,下降的压力值都是18pa,但是下降的时间是不一样的

隔离器对外维持正压20-50pa 一般厂家做的隔离器工作时对外压力40pa 所以就是60-42 做80到62没意义

562210630 · 发表于 2019-10-25 15:10:50

zzd321281 发表于 2019-10-25 14:29
隔离器对外维持正压20-50pa 一般厂家做的隔离器工作时对外压力40pa 所以就是60-42 做80到62没意义

你这么一说还有点道理那就是60降至42是厂家自己定的？

zzd321281 · 发表于 2019-10-25 15:25:08

562210630 发表于 2019-10-25 15:10
你这么一说还有点道理那就是60降至42是厂家自己定的？

对的也是参照国外的

562210630 · 发表于 2019-10-28 08:38:57

zzd321281 发表于 2019-10-25 15:25
对的也是参照国外的

方便介绍下出处吗

zzd321281 · 发表于 2019-10-28 13:20:03

562210630 发表于 2019-10-28 08:38
方便介绍下出处吗

可以参考PDA TR34

巨子 · 发表于 2019-12-25 22:12:59

隔离器泄露测试，不能单纯的只是去考虑单位时间内的压差变化，还应考虑并校正掉其他因素导致的终止压力变化。另外关于小时泄漏率，ISO10648-2明确规定了应该是＜0.25%。

Smile1234567813 · 发表于 2020-2-27 16:50:30

本帖最后由 Smile1234567813 于 2020-2-27 16:51 编辑

大家看看我的贴子；https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=524900&highlight=%B8%F4%C0%EB%C6%F7
有PDA34 的泄漏率计算公式~！

巴巴 · 发表于 2020-9-12 14:19:01

请问一下，隔离器泄露测试，用系统自动程序测试要求起始压力达到100pa，实际测的都达不到是什么原因啊

来自安卓APP客户端

Smile1234567813 · 发表于 2020-11-3 16:59:15

巴巴发表于 2020-9-12 14:19
请问一下，隔离器泄露测试，用系统自动程序测试要求起始压力达到100pa，实际测的都达不到是什么原因啊

那是因为泄漏太大，可能是阀门未关死，灌装冻干线未密封等等原因

Smile1234567813 · 发表于 2020-11-3 17:01:26

2020中国药典建议，要求两倍工作压力，做为泄漏测试的起始压力。

[确认&验证] 隔离器舱体泄露

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