外观判断

蒲公英小逆

各位：
我们一个产品（中间体）外观定为白色至浅棕色或棕色固体，出现了黄色批次（其它指标符合要求），我们做外观判断是按色系分的，标准制定在棕色系，而产品颜色出现在黄色系，判断为不合格。还是存在一定的疑惑，1、一般来说棕色系较黄色系深，那么这个颜色是变好了，还是变差了呢？2、你们颜色是怎么判断的？

小笼包子

我认为颜色该是哪个系就是哪个系，不是深浅的问题，是他自身应有的颜色

lxpana

外观定为白色至浅棕色或棕色固体,我理解为这是一个颜色范围，黄色应该是在这个颜色范围内，应该算合格的。

乾乾君子

个人认为有下面几种可能：①不知道你们是不是化学反应的中间体，如果是那么可能混入的其他物质。虽然说你其他检测合格了，但是都是指定的检测，道理很简单，如ABCD，你的产品含ABC就检测ABC，并不能说明你的产品里不含D呀，因为你没检测你也不知道存在的这个D是什么物质。②你的产品是否受温度、湿度、酸碱等的影响，这些都会影响你的产品颜色；③你所谓的黄色可能就是你们说的浅棕色。除此之外，根据的你的标准规定，如果确实是黄色而不是棕色，那么应当实事求是的判定不合格。至于是不是变好了，这需要你们研究你们的产品及工艺。最后一个问题，颜色判断用眼看，这个岗位应排除色弱、色盲的人员。如果不行可以尝试查找下用仪器检测（还没见有用仪器测的）。
希望有帮助。

蒲公英小逆

乾乾君子 发表于 2019-10-11 17:30
个人认为有下面几种可能：①不知道你们是不是化学反应的中间体，如果是那么可能混入的其他物质。虽然说你其 ...

嗯，谢谢，是化学中间体，通过对之前批次留样的颜色回顾，黄色是异常情况，已判断不合格和展开调查。采用色系划分对比后，类似偏差较多，比如研发时标本少，颜色范围规定不合理、工艺放大与小试工艺存在差距。中间体不像API一样都设定了脱色工艺，所以痕量杂质的影响很难调查（个人认为也没必要）。

蒲公英小逆

lxpana 发表于 2019-10-11 16:32
外观定为白色至浅棕色或棕色固体,我理解为这是一个颜色范围，黄色应该是在这个颜色范围内，应该算合格的。

SOP按色系划分，断定时会先判定色系，再在色系中选择相对较接近的颜色作为报告数据，超出色系范围即不合格，尽管这种颜色的产品可能是能被接受。

蒲公英小逆

小笼包子 发表于 2019-10-11 15:42
我认为颜色该是哪个系就是哪个系，不是深浅的问题，是他自身应有的颜色

主要是色系划分的合理性，客户甚至要求用更细的色系，但这给外观颜色标准的制定增加了难度，我们已经选择较为简单的色系划分了。