【菁菁早报20190921】国家药监局加入IMDRF/多款APP被“点名”包括金山词霸、墨迹天...

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2019年09月21日 星期六

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1. 国家药监局审核查中心发布《2018年度药品GSP检查报告》全年共检查药品批发企业57家，包括第二类精神药品批发企业15家、生物制品批发企业10家、中药饮片批发企业11家、被投诉举报批发企业21家。其中19家检查结论为严重违反《药品经营质量管理规范》和/或存在《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》违法行为，占比约33%。

2. 国家药品监督管理局正式加入IMDRF国家监管机构报告信息交换机制，可共享成员国医疗器械安全信息的渠道，及时交换可能引发严重公共健康安全事件或者具有潜在风险趋势的医疗器械不良事件等相关信息。目前，超过20个国家和地区加入该合作机制。(详见公众号OuryaoThinktank)

3. 2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险的药品目录》下发，其中多种中药饮片被不予以报销，如：阿胶、冬虫夏草、蜂蜜、海龙、海马、鹿茸（鹿茸粉、鹿茸片）、紫河车、各种动物脏器（鸡内金除外）和胎、鞭、尾、筋、骨等。

4. 南京市卫健委日前印发《医疗卫生信用分类监管办法(试行)》的通知，对医疗卫生机构、从业人员等进行信用等级评价，信用分类从高到低分为“诚实守信”(A级)、“信用良好”(B级)、“一般失信”(C级)、“较重失信”(D级)、“严重失信”(E级)等五类。

5. 近日，齐鲁制药宣布，公司收到国家药监局颁发的华法林钠片一致性评价批件，该品种为国内首家过评。截至目前齐鲁制药共有17个品种通过一致性评价，其中，12个为国内首家，7个品种目前为独家过评。据米内网数据，齐鲁制药是目前一致性评价过评品种最多的企业。

6. 近日，在公安部网络安全保卫局等主办的“2019年网络安全专题发布会”上，多款APP遭到“点名”。 家校看板、蜜蜂优选、拨号大师等APP存在远程控制、恶意扣费等八大类恶意行为；金山词霸、墨迹天气、分期宝等则涉嫌超范围采集公民个人隐私。

7. 日前，天津大学陈海霞教授的天然药物化学团队从我国传统美食“腊八蒜”中首次发现3种新型活性肽，这些活性肽具有显著抑菌性，有望成为抗生素替代品。

8. 近日，国家卫健委发文，决定创建以北京大学人民医院为主体的国家创伤医学中心。这是我国首次在创伤领域设立国家临床医学中心。

9. 近来传出电子烟导致肺部疾病后引发健康担忧，全球多地出现反对声。印度政府近日宣布，禁止生产、进口和销售电子烟产品。禁令将通过行政命令实施，违者将面临最高3年的监禁。

10. 菲律宾卫生部19日证实，该国南部出现一例脊髓灰质炎病例(即小儿麻痹症)。这是自2000年世界卫生组织宣布小儿麻痹症在菲律宾绝迹以来，该国再次出现这种急性传染病。据报道，菲律宾政府拟为数百万儿童接种疫苗。

【微语】I can because I think I can.我可以，因为我认为我可以。