韩国GMP简介

阿兹猫

麦田.守望 发表于 2024-4-13 17:24
2019年下载的

楼主你好！请问，韩国药企委托我司生产药品，还要求提供COPP。我们接受委托，提供不了COPP 吧？不清楚这里的差别，还望指导，谢谢。

罗伊鲱

阿兹猫 发表于 2024-9-13 09:10
楼主你好！请问，韩国药企委托我司生产药品，还要求提供COPP。我们接受委托，提供不了COPP 吧？不清楚这 ...

《药品出口销售证明管理规定》
第二条 《药品出口销售证明》适用于中华人民共和国境内的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市药品的出口，国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外。
对于与已批准上市药品的未注册规格（单位剂量），药品上市许可持有人、药品生产企业按照药品生产质量管理规范要求生产的，也可适用本规定。
对于未在我国注册的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业按照药品生产质量管理规范要求生产的，且符合与我国有相关协议的国际组织要求的，也可适用本规定。