关于产品放行大家看看这句话对不对，如果不对，错在哪

Coisini12

如果一批产品出具检验报告合格，那么这批产品合格，可以放行

我不要随便

检验合格不等于产品合格，还有物料，生产过程，生产环境，产品包装等多种指标评判产品是否可以放行

zk8031

第二百三十条  产品的放行应当至少符合以下要求：
（一）在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求，并确认以下各项内容：
1.主要生产工艺和检验方法经过验证；
2.已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录；
3.所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名；
4.变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准；
5.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核；
6.所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
（二）药品的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定；
（三）每批药品均应当由质量受权人签名批准放行；
（四）疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。


第一百二十八条  成品放行前应当待验贮存。

mzx945

你们自己规定的放行程序也不仅仅是一张合格的检验报告吧  物料 生产过程  检验过程。。。

aiweierjames

检验合格不代表这批产品合格

lilian2007177

肯定不对啊，不知道问这话有什么意义，放行又不是指看检验报告单

洁白的羽毛

看看GMP对放行的要求就好了

山顶洞人

洁白的羽毛 发表于 2019-7-24 10:13
看看GMP对放行的要求就好了

对呀

Coisini12

aiweierjames 发表于 2019-7-24 09:52
检验合格不代表这批产品合格

就是说这个检验结果只说明产品的质量，但不代表整个包装到放行的流程是合格的

Coisini12

mzx945 发表于 2019-7-24 09:57
你们自己规定的放行程序也不仅仅是一张合格的检验报告吧  物料 生产过程  检验过程。。。

放行是一个过程而不是一个结果，可以这么说把

Coisini12

zk8031 发表于 2019-7-24 10:17
第二百三十条  产品的放行应当至少符合以下要求：
（一）在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证 ...

辛苦了，谢谢

多多多1

很明显不对，检验合格只是放行的一部分，得看有没有偏差，生产过程人员卫生，环境卫生等一系列条件

GXP驿站

我不要随便 发表于 2019-7-24 10:16
检验合格不等于产品合格，还有物料，生产过程，生产环境，产品包装等多种指标评判产品是否可以放行

是的，放行要包括这些

Coisini12

多多多1 发表于 2019-7-24 10:33
很明显不对，检验合格只是放行的一部分，得看有没有偏差，生产过程人员卫生，环境卫生等一系列条件

正解，但是实际上放行大多数还是看见报告单就放行了

cheng_shu_ying

Coisini12 发表于 2019-7-24 10:19
放行是一个过程而不是一个结果，可以这么说把

放行是一个结论，不是过程的意思。只不过这个下这个结论需要有很多的数据资料的支撑，这些数据有些是结果，有些是过程控制

杨荣珍

Coisini12 发表于 2019-7-24 11:01
正解，但是实际上放行大多数还是看见报告单就放行了

那大概是因为，按时间发生的顺序来讲，检验报告是最后一个结果了，其他的都已经得到符合要求的结论了。毕竟偏差，以及不符合是少数，如果是多数就整个体系有问题了。

﹏soゝ繆斯

我来晚了，好像错过了什么 。。。。。。。。。。。

徐永东09251814

单纯从这句话也分析不出来什么，这要看在什么语境，产品不都是检测合格也就放行了，有谁放行天天230条的去分析，只有在异常或是偏差的时候才去评估。

云水风度

产品放行肯定要经过评价产品生产检验的全过程，包括生产记录和检验记录等等，不单单是检验合格的报告。

snowman129

产品检验合格不一定符合放行条件，但产品检验不合格一定不符合放行条件