清洁验证中毒性MACO的计算及相关信息的检索

永春膏药-小戴 · 发表于 2019-7-8 10:55:23

郝小琴发表于 2019-7-8 09:22
我始终相信，不管起点怎样，总会越努力越幸运

嗯，可惜我不努力55555

xchanglin · 发表于 2019-7-8 11:26:16

补充一下：需要过欧盟认证的朋友可以参考一下EMA 2018.06新发布的问答《关于在生产过程中实施以风险为基础的预防交叉污染的问答意见概览及“基于风险防止药品生产中交叉污染以及“共用设施中不同药品生产风险识别所用基于健康的暴露限设定指南”》https://www.ema.europa.eu/en/doc ... ention-cross_en.pdf

顺带问一下，你们对给你们评估PDE报告的专家或者第三方，进行过资质评估或者服务商审计吗？

郝小琴 · 发表于 2019-7-8 11:58:38

xchanglin 发表于 2019-7-8 11:26
补充一下：需要过欧盟认证的朋友可以参考一下EMA 2018.06新发布的问答《关于在生产过程中实施以风险为基础 ...

我们的PDE值是自己评估的，没有请第三方

苦药人 · 发表于 2019-7-8 14:50:00

学习了，谢谢

lanslot · 发表于 2019-7-9 09:32:10

好帖留名，码住备用

botxty · 发表于 2019-7-10 08:40:30

这是良心贴，绝对的！！！

huangzhou86 · 发表于 2019-7-10 08:58:06

好东西，谢谢分享！

一个爱笑的小孩 · 发表于 2019-7-10 09:15:09

很详细，先学习。谢谢分享

郝小琴 · 发表于 2019-7-10 10:51:11

郝小琴 · 发表于 2019-7-10 10:51:26

一个爱笑的小孩发表于 2019-7-10 09:15
很详细，先学习。谢谢分享

vivi779175 · 发表于 2019-7-19 14:36:07

谢谢啦，噢噢噢噢

郝小琴 · 发表于 2019-7-19 14:47:22

vivi779175 发表于 2019-7-19 14:36
谢谢啦，噢噢噢噢

高恩 · 发表于 2021-5-9 16:17:50

感谢楼主分享

高恩 · 发表于 2021-5-9 16:23:24

Thanks for sharing

郝小琴 · 发表于 2021-6-2 09:50:24

高恩发表于 2021-5-9 16:23
Thanks for sharing

小金库 · 发表于 2022-8-15 21:00:29

谢谢楼主大公无私分享！

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