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楼主: 在路上dlg
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关于成品放行单

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药徒
发表于 2019-7-3 17:14:14 | 显示全部楼层
应该是在入库前,没有检验合格,怎么能放行呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-4 09:27:51 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2019-7-3 16:06
不知道是不是一致,我现在这里的是入成品库的是成品放行,发货的叫出厂放行……有2个放行

那你们这台繁琐了吧  2个放行 质量部得累死

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2个检验员分别管实验室和生产线检,我这个负责人管剩下的全部……哪里工作不累啊  详情 回复 发表于 2019-7-4 10:40
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-4 09:36:52 | 显示全部楼层
理想爸爸 发表于 2019-7-3 16:33
额呃呃呃,我们的可能比较繁琐,或者变了一个说法:
包装完成----寄库---凭成品检验报告单(检验合格后) ...

那你们也是进成品库后再放行。一批如果要分成好几次销售  就开好几次放行单对吧
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-4 09:41:37 | 显示全部楼层
zq2008fish 发表于 2019-7-3 16:56
生产完后放在车间待验区,生产完后进行生产审核,检验完成后进行质量审核,二者都符合规定后发放成品放行单 ...

还可以不经仓库直接销售  这个我感觉可以参考下  比较便捷
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药徒
发表于 2019-7-4 09:47:43 | 显示全部楼层
383582973 发表于 2019-6-28 15:49
成品放行单应该且必须在入库前。

如果成品放行单必须在入库前,那么最终进行出库的时候该怎么操作呢?还是延用入库前的成品放行单?还是再次检验,再次批准成品放行?

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成品是单次放行,放行后产品入库,入库后的成品随时都可以出库发货。  详情 回复 发表于 2019-7-5 13:58
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-4 10:32:53 | 显示全部楼层
guigui1957 发表于 2019-7-3 09:12
成品入库、成品放行、还有发货前检查。这个问题争论的核心是多次放行的问题,同一批次产品不同时间发货就存 ...

对啊 就是多次放行  所以有的说成品检验合格后放行  再入库。销售时候直接出库  这样就单次放行了
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药生
发表于 2019-7-4 10:40:02 | 显示全部楼层
在路上dlg 发表于 2019-7-4 09:27
那你们这台繁琐了吧  2个放行 质量部得累死

2个检验员分别管实验室和生产线检,我这个负责人管剩下的全部……哪里工作不累啊
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-4 10:46:08 | 显示全部楼层
飞水邀月 发表于 2019-7-3 11:06
成品放行入库前,成品合格后进仓才叫入库,不然只能叫寄库。

对啊  就是检验合格后 先放行再入库然后直接出库。还是先入库再放行 然后出库
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-4 11:12:26 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2019-7-4 10:40
2个检验员分别管实验室和生产线检,我这个负责人管剩下的全部……哪里工作不累啊

你这话说的我就他妈的。。。想赞你哈哈哈    但是还是觉得2个放行太繁琐了吧  别人都是一个的啊

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在药厂只有成品放行,产品发货出库没听说要二次放行的 但是在医疗器械(三类植入)就遇到的是。灭菌后入成品仓库的成品放行,产品出库发货还要质检员对产品进行标签信息核对(产品全部是唯一码),然后有二次的出厂确认  详情 回复 发表于 2019-7-4 16:14
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发表于 2019-7-4 11:34:53 | 显示全部楼层
在路上dlg 发表于 2019-6-28 12:15
我看他们在讨论都是成品放行再入库。而我们是合格--入库--出库--放行。跟他们都不一样,有点不安

感觉有问题哦

逻辑上一定是 先放行再出库的。
1)入库 和 检验是否合格没关系,怎么排都是可以的,自己规定好就行——入库可以直接入合格区,也可以先放待检区再移合格区嘛
2) 放行:要保证检验合格 + 记录过程合格,才可放行
3) 出库:被放行的才能出库
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-4 11:42:28 | 显示全部楼层
独上高楼 发表于 2019-7-4 11:34
感觉有问题哦

逻辑上一定是 先放行再出库的。

就是放行到底是在入库前还是入库后的问题咯。不过好像一排看下来  哪种的都有
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药徒
发表于 2019-7-4 12:25:08 | 显示全部楼层
在路上dlg 发表于 2019-7-4 10:46
对啊  就是检验合格后 先放行再入库然后直接出库。还是先入库再放行 然后出库

检验合格,放行,放行后入库,入库后出库。
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发表于 2019-7-4 12:54:41 | 显示全部楼层
在路上dlg 发表于 2019-7-4 11:42
就是放行到底是在入库前还是入库后的问题咯。不过好像一排看下来  哪种的都有

我的理解,放行是指release——即批准产品离开可以进入下一环节,对于公司层面而言,应该解释为允许成品离开公司,也就是说应该是先得到放行许可了才可以进行出库销售。

此外,定义上,放行的要求是大于检验合格的。检验合格只是针对产品的测试符合标准,而放行 除了要求检验合格还要求全流程合格。从现在各监管机构要求的生命周期的概念来讲,应该是涵盖了原来、生产、检验、入库(保证储存合规)的记录确认后,才可以进行放行的。

另外,我们请教过药监局的专家,一个资深的国家级检察员,他的理解是 一个批次只能放行一次,而GSP一般要求的出库检查,建议不要定义为“放行”,而应该是出库的仓库确认。

以上解释希望对你有帮助~
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药生
发表于 2019-7-4 13:47:14 | 显示全部楼层
有一个寄库的概念,就是生产完以后,直接存放在库房,检验合格后,转入合格成品区域,然后放行,出库。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-4 13:48:23 | 显示全部楼层
独上高楼 发表于 2019-7-4 12:54
我的理解,放行是指release——即批准产品离开可以进入下一环节,对于公司层面而言,应该解释为允许成品 ...

如果你成品放行--入库。出库还需要再检查什么吗
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发表于 2019-7-4 14:22:13 | 显示全部楼层
在路上dlg 发表于 2019-7-4 13:48
如果你成品放行--入库。出库还需要再检查什么吗

填写《出库复核记录》,复核应包括(一)产品包装的完好性,凡包装破损未经修复加固一律不准出库,无论是否为库房原因导致的破损,均应修复。(二)产品状态标签是否清楚、完好。(三)医疗器械超过有效期;(四)存在其他异常情况的医疗器械
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药徒
发表于 2019-7-4 16:05:01 | 显示全部楼层
我们公司也是先成品放行,再成品入库,发货时出库。
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药生
发表于 2019-7-4 16:14:03 | 显示全部楼层
在路上dlg 发表于 2019-7-4 11:12
你这话说的我就他妈的。。。想赞你哈哈哈    但是还是觉得2个放行太繁琐了吧  别人都是一个的啊

在药厂只有成品放行,产品发货出库没听说要二次放行的
但是在医疗器械(三类植入)就遇到的是。灭菌后入成品仓库的成品放行,产品出库发货还要质检员对产品进行标签信息核对(产品全部是唯一码),然后有二次的出厂确认放行
真人真事
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药徒
发表于 2019-7-4 17:21:25 | 显示全部楼层
入库前放行如何评价在仓库的储存是否满足要求,出库前的产品存储条件跟踪不全面
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药生
发表于 2019-7-4 17:38:25 | 显示全部楼层
放行在销售之前。
产品要明确放行状态。
入库只是存储的过程,不表明放行状态。可以在仓库上区分,比如已放行成品库,未放行成品库,不合格成品库。

点评

成品放行单可以一式三份,车间一份(随批生产记录)、库房一份(与货位卡一起放在该批成品货位前)、质量部留存一份。  详情 回复 发表于 2019-7-5 14:01
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