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楼主: zersin
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[生产制造] 计算机化系统可以多人共用一个账号吗

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发表于 2019-6-21 11:57:32 | 显示全部楼层
不建议公用一个账号,设备不具备独立账号功能的,应当建立相应SOP文件规定,采用纸质记录,确保记录中的操作行为能够归属到相应的操作人。
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药徒
发表于 2019-8-7 15:22:11 | 显示全部楼层
看到你最后一句话的时候想到一个问题,该计算机系统是仅作为辅助系统,还是将该系统的产生的数据作为批记录的一部分呢?如果是需验证系统
该行为在计算机化系统中为准确性检查行为,法规中提出“对于人工输入的关键数据,应对数据的准确性进行额外核实。可由另外一个操作员完成核实,也可采用经验证的电于手段。”显然你所采用的是人工复核,而此时你使用的是不同账户进行准确性的确认,不谈权限、QA职责、电子签名问题,只说换账户登录确认,这意味着不同账户代表着不同的身份,在计算机系统中,计算机则是通过不同账户来判断和区分,将账户作为唯一识别标识。
在安全性、可追溯性、数据完整性等要求下,系统应记录是谁在什么时间做了哪些动作,包含未登录成功的操作,如果你多人共用一个账号,那仅通过系统数据将无法满足该要求,则不可以共用;如该设备老旧,系统无法满足多账户要求,又考虑到资金成本等一系列问题,不能更换系统或设备,可以考虑通过其它管理方式进行区分,如增加相应的纸质记录,以便区分是谁什么时间使用了哪个账户做了什么事情。该种方式是否可一直被接受不好确定,建议不要多人共用同一账户。
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