2018年66号公告后药品批发企业怎么进行不良反应管理？

longstory · 发表于 2019-5-21 16:27:07

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2018年66号公告关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告发布后，加强了生产企业的责任，并且，启用了新的不良反应上报网址和系统，原不良反应监测中心网址不再使用，那么药品批发企业怎么进行不良反应管理呢？是不是只要和生产企业建立联系就行？

3到15 · 发表于 2019-5-21 17:08:41

是的，就是这样

朱红雪 · 发表于 2019-5-22 11:39:21

公告里面说的药品经营企业可以按照原渠道报告，实际ADR来源很少，报告更少

qianyanxi · 发表于 2019-9-22 16:26:59

“药品经营企业直接向持有人报告”，就是报告给生产企业吧。

[新版 GSP讨论] 2018年66号公告后 药品批发企业怎么进行不良反应管理？