我在日本药厂审计见闻

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在日本，整个国家非常干净整洁     去过日本的  都会留下非常好的印象   如果日本不和中国争东亚老大的话   会是个非常非常好的伙伴

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羡慕版主接触比较实用的质量管理见识。国内很多企业硬件上的高大上和软件上的矮矬穷主要源于两方面：一是官方造成，法规制定的时候不管是否实用，很多条款的制定都不知道为了达到何种目的，再就是官方检查员能力真不怎么的，不能给企业的问题提供实用的改进建议就算了，看到某一个料勺掉地上，不管现场人员在使用前是如何处理的，而是直接开具一条企业工器具没有管理这种大帽子型的问题。另一方面就是企业内部管理问题，诸如为了合规（也是被官方逼的到了一个奇葩的地步，如去年本人亲历经营许可检查时，省局开具两条不符合：一是要求企业必须为每位员工配备培训用笔记本，每次培训后必须将这些笔记本收集存档；二是企业库房内必须配备货架，原因是以后经营多个产品且销量比较大的时候能用到，实际我们就一个产品，且直接从给厂家到客户，本公司几乎不存在存放的可能。然后拿了礼品拍屁股走人了，后面整改为了货架还得单独又租借了库房，采购笔记本，并对这些采购的笔记本建立了管理制度。。。）、面子而实施管理，就拿风险评估这个概念理解来说，在部分企业中整个过程可能都不考虑，或者说只要消费了公司产品的人员没有出现健康方面的异常就行，至于对企业工艺、成本等方面是否有改善根本没人考虑，还有部分企业风险管理确实很全面，能够达到“为了防止下雨得天天带着雨伞出门”“捡了个鼠标，为了后续能用上必须得配一套电脑”这种程度，内部嚷嚷着成本居高不下，外部还用此套方法来喷击其他企业太不规范了，很多质量管理标准、方法、制度等没有关注实用、合理这两个层面。

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很多检查员往往不懂装懂，随意发表见解，强加于人。

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国内如果不重视硬件的话，那根本就看不了。日本的人员素质高，我们正处于发展阶段，落后是必然的。我相信以后一定会赶超日本的。

飞凌大圣

在国内可以找100条理由让你停产整顿！

zss0928

受教了，日本人的严谨和细致全部体现出来了。

jianlong0206

开拓眼界！

借月树

伏伏 发表于 2019-5-20 10:40
天呐，真的难以想象

.....抓住办公室人员一名

mr_514

这种规模在国内就是个小工坊的样子，日本人真的是做东西都做到极致的。

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日本人设计的厂房空间利用非常高！值得我们学习！

无云007

bartonding 发表于 2019-5-20 16:21
讲来讲去，无非是卫生好，文件整洁，企业少容易管理。至于整个国家都这样做，其实有点言过其实，而且总是一 ...

要想环境不受大污染卫生是根本

小小虫

受教了。日本的“作坊”式工厂果然名不虚传。

药白2021

a1234567890 发表于 2019-5-20 10:04
这个仁者见仁吧，我觉得面子工程都不做好，别人还怎么相信你的里子。

好多企业面子做的不赖，却没有什么里子

随风堕落

贵族的气质不是土豪用钱就能堆出来的，践行GMP的重点是质量意识的提升，而不是只靠设备自动化的提高。

雄鸡

很实用。

zfamous

爱伦菲菲 发表于 2019-5-20 13:49
批记录总共A4纸大小，半面是作业指导书，半面是填写的记录，并列，看起来非常简洁，但是所有关键数据全有记 ...

一点都不喜欢这样的记录，纪录是记录，操规是操规，操作的时候就应该按照操作规程来操作，记录上只要有需要填写记录的东西就好，如果培训不到位，久而久之这样的记录会导向只拿着记录操作。
记录上对操作的描述地再全，也不可能有操作规程上全，就和人员不要承担太多的责任一样，不要让文件承担过多的用途，操规就是用来描述操作的，记录就是用来记录操作参数的。

云水风度

感觉是真实的，日本已经过了要面子的时代了，你看街上也没有什么张灯结彩的灯光工程装饰，实用就好。

blackjack

谢谢楼主分享！

xiana100

潜水高手 发表于 2019-5-20 13:21
只能说日本药业很发达了，毕竟一个行业如果小作坊很多的话，说明国内技术已经很成熟了，连小作坊也能满足生 ...

如果改一下 说是国内估计就要被喷了

德尬

这种硬件设施，现在国内最小的药厂都比它大，产值没法比——也许是独家产品