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[小容量] 洗瓶机验证问题

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药徒
发表于 2019-5-9 16:16:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求问:
问题1:西林瓶立式超声波清洗机验证,出口可见异物标准及取样检测方法是什么?
问题2:洗瓶机日常生产洗瓶机出口可见异物取样是否必要,如果必要,出现可见异物如何处理?
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药徒
发表于 2019-5-15 16:16:00 | 显示全部楼层
chao1574553711 发表于 2019-5-14 14:43
药典是针对产品规定的,并且是在产品100%灯检后取样样品的接受标准,二者不一样

灌注射用水
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药生
发表于 2019-5-9 16:26:42 | 显示全部楼层
参照中国药典可见异物检查法,结合公司自身产品的包装规格制定标准

日常有必要监测可见异物,一旦不合格,弃去或重新清洗,当然了,出现洗瓶不合格的情况几率非常非常低
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药徒
发表于 2019-5-9 16:56:52 | 显示全部楼层
多看看药典
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药徒
发表于 2019-5-9 21:36:09 | 显示全部楼层
都是按照药典对自己产品的规定进行做的。
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发表于 2019-5-11 13:34:20 | 显示全部楼层
取样检测异物和电导率。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-14 14:43:55 来自手机 | 显示全部楼层

药典是针对产品规定的,并且是在产品100%灯检后取样样品的接受标准,二者不一样

点评

灌注射用水  详情 回复 发表于 2019-5-15 16:16
灌注射用水  详情 回复 发表于 2019-5-15 16:16
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药徒
发表于 2019-5-15 16:16:05 | 显示全部楼层
chao1574553711 发表于 2019-5-14 14:43
药典是针对产品规定的,并且是在产品100%灯检后取样样品的接受标准,二者不一样

灌注射用水
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药神
发表于 2023-4-28 21:36:42 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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