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楼主: 小兔子2016
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[生产制造] 乙醇有效期

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药生
发表于 2019-5-8 10:18:31 | 显示全部楼层
小兔子2016 发表于 2019-5-6 16:22
需要检验,药品生产企业用乙醇制颗粒

乙醇一般设定复验期而不考虑有效期,一般情况下复验期是一年,到期复验合格继续使用。
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药徒
发表于 2019-5-8 14:16:09 | 显示全部楼层
75%乙醇有效期经过公司QC理化检测浓度,测试贮存7天合格,所以公司定了7天有效期。也有的公司定的是21天贮存期。可根据实际情况(配制贮存的合理性),来定贮存期。
95%乙醇根据供应商提供的有效期定,一年或者两年,到期后复验,复验期一年,可以复验三次,每次减半效期。复验期过报废。
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发表于 2019-5-8 16:28:19 | 显示全部楼层
问题是化学试剂大家怎么定的效期,就是厂家没有效期的那种,比如甲醇,定多久合适呢??求解
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药徒
发表于 2019-5-9 08:08:44 | 显示全部楼层
定复验期就可以
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药徒
发表于 2019-5-9 16:24:00 | 显示全部楼层
配制后有效期7天(密封容器保存),除菌过滤后24h
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药徒
发表于 2019-5-9 17:17:14 | 显示全部楼层

75%的规定有效期是24小时,95%的好像是6个月
这个标准哪里说的
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药徒
发表于 2019-5-9 17:38:23 | 显示全部楼层
小兔子2016 发表于 2019-5-6 16:22
需要检验,药品生产企业用乙醇制颗粒

还需要做微生物检验吧
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药徒
发表于 2019-5-10 09:38:49 | 显示全部楼层
我们生产使用的95%乙醇的有效期是2年
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药徒
发表于 2019-5-10 17:21:38 | 显示全部楼层
一般来说,是根据供应商出具的产品资料(比方说企业标准、产品信息等)由供应商方面来确定产品有效期、复验期,或者国标有规定的,按国标执行。除此之外,我们公司是这样规定的:质量稳定的固体物料,复验期定为两年;易吸潮、对外界环境条件敏感的固体物料复验期定为1年,液体物料复验期定为1年。具体的出处也说不清楚。我们生产用的95%食用乙醇复验期定的是一年
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