乙醇有效期

小兔子2016 · 发表于 2019-5-5 15:18:59

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请教各位药品生产企业乙醇有效期是多长时间？

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星火燎原之势 · 发表于 2019-5-5 15:25:41

没搞清楚你想问的是乙醇的试药试剂还是，配制的75%乙醇溶液，如果是购买的试药试剂说明书上面是有效期规定的，如果是试药试剂GMP指南也有规定

yangjz123456 · 发表于 2019-5-5 15:48:07

本帖最后由 yangjz123456 于 2019-5-5 15:49 编辑

95%乙醇是用作提取溶剂还是配制消毒液的原料还是化学合成用的溶剂？如果浓度对后续的用途有非常重要的影响（也就是浓度低了就没法用了），那就明确下降到多少就不能用了，再考察在规定的条件下储存多久会下降到那个浓度，再来确定有效期？或者隔一定时间就复测一次浓度（反正测浓度又不复杂），下降到不能用的浓度时就不用呗。
要不就规定个复测期，不写有效期呗。

小兔子2016 · 发表于 2019-5-5 15:36:18

星火燎原之势发表于 2019-05-05 15:25
没搞清楚你想问的是乙醇的试药试剂还是，配制的75%乙醇溶液，如果是购买的试药试剂说明书上面是有效期规定的，如果是试药试剂GMP指南也有规定

生产使用95%乙醇

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星火燎原之势 · 发表于 2019-5-5 16:35:24

投料用的这个是药用辅料啊，你定复验期就可以啊

Ghou · 发表于 2019-5-5 19:55:04

小兔子2016 发表于 2019-5-5 15:36
生产使用95%乙醇

不是应该问厂家吗？

liuyg77668 · 发表于 2019-5-6 08:16:39

新乡市先锋医药新材料有限公司生产的药用95%乙醇有效期为2年，不知道其他药企制定的有没有

木子2013 · 发表于 2019-5-6 09:07:57

药典不是都有写么？

小兔子2016 · 发表于 2019-5-6 09:47:43

木子2013 发表于 2019-05-06 09:07
药典不是都有写么？

药典我没有找到

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weetstone · 发表于 2019-5-6 10:10:44

你们消毒用的乙醇用的食用还是药用乙醇啊用不用检验呢？

及时 · 发表于 2019-5-6 11:41:52

江苏太仓药用辅料无水乙醇有效期是一年

小兔子2016 · 发表于 2019-5-6 16:22:57

weetstone 发表于 2019-05-06 10:10
你们消毒用的乙醇用的食用还是药用乙醇啊用不用检验呢？

需要检验，药品生产企业用乙醇制颗粒

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weetstone · 发表于 2019-5-6 16:42:57

小兔子2016 发表于 2019-5-6 16:22
需要检验，药品生产企业用乙醇制颗粒

用来制粒肯定检验啊，消毒的检验不？

sanshiwenwu · 发表于 2019-5-6 16:56:03

1.先确认乙醇级别，食用还是药用级别的，一般用于制剂生产的应该是药用级别的。
2.找乙醇供应商索要相关贮存条件、期限资料，如以往的注册批件、稳定性资料等；
3.按照供应商提供的资料，制定本公司储存期限。

kakahuafs · 发表于 2019-5-7 12:11:06

问题问的有点无语

285612419 · 发表于 2019-5-7 14:58:01

作为辅料的乙醇不都是复检期吗？

笨蛋宝贝 · 发表于 2019-5-7 15:41:30

木子2013 发表于 2019-5-6 09:07
药典不是都有写么？

请问药典哪里有规定了？？？？

笨蛋宝贝 · 发表于 2019-5-7 15:42:00

木子2013 发表于 2019-5-6 09:07
药典不是都有写么？

请问药典哪里有规定了？？？？

笨蛋宝贝 · 发表于 2019-5-7 15:42:37

木子2013 发表于 2019-5-6 09:07
药典不是都有写么？

请问在药典的哪里呢

sxcaoruufeng · 发表于 2019-5-7 16:05:03

75%的规定有效期是24小时，95%的好像是6个月

[生产制造] 乙醇有效期

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