灭菌时间缺失，怎么处理

ZHY1990 · 发表于 2019-4-28 11:38:51

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本帖最后由 ZHY1990 于 2019-4-28 12:31 编辑

干热灭菌器

zk8031 · 发表于 2019-4-28 11:51:48

偏差是要走的
如果电脑里面记录了灭菌曲线这种情况偏差处理很好处理

hnlhqa · 发表于 2019-4-28 11:52:34

灭菌器里有存这次灭菌的数据么？

ZHY1990 · 发表于 2019-4-28 12:06:11

hnlhqa 发表于 2019-4-28 11:52
灭菌器里有存这次灭菌的数据么？

没有，设备不具备，没审计追踪功能的

ZHY1990 · 发表于 2019-4-28 12:16:23

zk8031 发表于 2019-4-28 11:51
偏差是要走的
如果电脑里面记录了灭菌曲线这种情况偏差处理很好处理

没有，该设备只有权限管理，没审计追踪功能的

hnlhqa · 发表于 2019-4-28 12:22:40

ZHY1990 发表于 2019-4-28 12:06
没有，设备不具备，没审计追踪功能的

那就没别的办法了。
偏差肯定要走，制定措施，如何防止这样的情况再发生，如何防止再次卡纸，可不可以增加数据储存功能等，然后跟踪这批产品的质量情况。

lanran · 发表于 2019-4-28 13:05:44

灭菌物品有灭菌指示带吗？可以证明物品灭菌效果吗

小菜鸟 · 发表于 2019-4-28 13:14:19

这确保灭菌效果，建议再次进行……

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-4-28 13:43:42

灭菌都是双打印，一个是数据打印一个是曲线打印，任何一个缺失都可以用另一个连续稳定的记录证明，设备的稳定性，只是打印的偶发故障，证明灭菌过程柜内没有异常，后续需要对打印系统进行调查分析，降低或避免类似问题再次发生。

洋葱大药师 · 发表于 2019-4-29 12:30:46

如果没有第二种数据支持灭菌参数，在需灭菌器材（制剂）可以进行多次灭菌的前提下，把数据问题处理好后要在进行一次灭菌

空心 · 发表于 2019-5-1 14:29:19

我们的干热灭菌柜都不会打印。。。。。。。

石头968 · 发表于 2019-5-2 10:16:50

没有审计追踪功能，但是电子数据是可以保存一段时间的吧
审计追踪功能对数据的完整性实际起不到什么实质性作用

诺叶知秋 · 发表于 2019-5-4 16:19:34

没有审计，没有电子数据，可以在灭一锅。

骑王子的白马1 · 发表于 2019-5-4 21:48:04

空心发表于 2019-5-1 14:29
我们的干热灭菌柜都不会打印。。。。。。。

那你怎么证明你灭菌了？灭菌数据怎么来？

骑王子的白马1 · 发表于 2019-5-4 21:49:25

再灭一次就不用走偏差了

空心 · 发表于 2019-5-9 17:40:15

骑王子的白马1 发表于 2019-5-4 21:48
那你怎么证明你灭菌了？灭菌数据怎么来？

设备使用日志啊，我们只有湿热灭菌柜才会打印数据

空心 · 发表于 2019-5-9 17:42:41

空心发表于 2019-5-1 14:29
我们的干热灭菌柜都不会打印。。。。。。。

不会吧，国内国外来了几波审计官了，没提出整改项，我们干热也只用于取样器具的灭菌，影响应该不大

骑王子的白马1 · 发表于 2019-5-10 17:15:14

空心发表于 2019-5-9 17:42
不会吧，国内国外来了几波审计官了，没提出整改项，我们干热也只用于取样器具的灭菌，影响应该不大

需要整改增加第三方记录仪

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