OOS发生后，是立即报告重要，还是马上开始调查重要？

叶非 · 发表于 2021-6-7 18:00:41

叶非发表于 2021-6-5 17:17
建议你更深入的和检查员做下交流，而不是想象检查员在想什么！流程不是为了留下证据，而是让决策更加科学 ...

增加向QA汇报，会减少作假的难度？

吾朕3578 · 发表于 2021-8-26 09:32:12

个人觉得先报告！！！！任何复测行为都要批准

消愁 · 发表于 2021-8-26 14:48:37

来学习学习

桃源のLittle · 发表于 2021-8-26 15:59:21

按照流程，必须是是报告优先。但是一般的做法，肯定是实验室内可能的情况先检查一遍，看是否有明确的实验室过错，相当于把第一阶段先走一遍，确定真的是OOS，才会上报。不然要是计算错误导致的，然后再撤回不是很麻烦？甚至有些公司是调查完了，站在上帝视角回头看整个OOS事件，再来找一个对公司最有利的情况写OOS的做法

blunk · 发表于 2021-9-26 09:24:41

可不否认你举例有点极端。如果真有那么不稳定。比如一秒？
所以我个人还是认为这中间应该有时间汇报的。不可能所有领导都不在吧

tldf828 · 发表于 2021-9-29 15:13:37

首先看你文件怎么规定的，一般都是发现异常首先汇报异常情况

暴脾气的M · 发表于 2021-10-22 14:14:46

一般都是先报告给领导，这时领导会通知你复检。

Aa1994 · 发表于 2022-1-21 08:17:26

走公司规定流程，

落花有意随流水 · 发表于 2022-1-21 15:29:17

复检是OOS发生后的纠正措施了，不能立即复检，必须要有完整的调查后，根据根本原因进行复检

stupid22273 · 发表于 2022-1-26 17:21:41

“当发生一个OOS后，是按照流程，立即报告给领导重要，还是说，可以立即启动对原液的复检？”感觉有点曲解概念。
1.发生OOS后，发现人第一时间作初步调查，分析可能存在的问题。而不是把复验作为第一手段吧。
2.所以个人理解：OOS发生→原因排查→做好分析评估记录→某项原因需要复测→及时复测。很多OOS都是有套路可循的，领导完全可以在OOS规程里设计出决策树，指导人员操作。啥都不分析排查，就往领导那一丢，有些过分了。

stupid22273 · 发表于 2022-1-26 17:29:11

另外我好奇，怎么这么多人都关注在“汇报”上？不汇报就不能做调查吗？不汇报数据就不完整了吗？数据完整性不是看汇不汇报，而是看你是不是把你所做的动作都记录下来，别人可以很好的追溯复原你的操作过程。
所以，退一步说，没有汇报，没有领导批准，我也认可自行复验原溶液或原样品（注意：是原溶液或原样，不是备用样和重取样品），只要我做好记录，说明好我复验原溶液或原样的目的。

stupid22273 · 发表于 2022-1-26 17:30:13

再补充下，上面我的观点都基于你们公司的体系文件里”没有强制规定先汇报“。

天空中的那片云 · 发表于 2022-2-7 20:36:51

其实这两件事情并不冲突啊。汇报上去的同时把样品溶液不稳定的信息同步传达给领导，领导自然知道快速分析后需要的话立即安排原液复检（不然他当什么领导呢）。如果你不汇报私自马上复测，是在替领导做决策，同时也在替领导扛责任，作为检验人员何必呢。

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xyao · 发表于 2022-2-11 16:24:43

程序一定要正确，因为你做的任何事最终都是要外部人员回顾时认可。如果有特殊情况请在SOP中明文规定。

猫咪特工 · 发表于 2022-4-11 17:10:09

先报告

WickedSunny · 发表于 2022-4-11 17:23:32

绝绝的上报重要啊，想不想干了？领导都没有批准你就启动OOS了？飘了？？？？

卢成森1 · 发表于 2022-4-28 22:18:07

你打个电话一分钟的事！也算报告啊

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小金库 · 发表于 2023-5-14 20:07:35

学习学习

阳44831e86 · 发表于 2023-5-18 19:21:06

首先发现者要报告，再做调查

小金库 · 发表于 2023-5-28 19:09:27

大多数选1

[数据调查及管理] OOS发生后，是立即报告重要，还是马上开始调查重要？