OOS发生后，是立即报告重要，还是马上开始调查重要？

hnlhqa · 发表于 2019-4-24 10:33:01

火舞精灵发表于 2019-4-24 10:30
没有审计追踪的检验项目想复检就复检了，有审计追踪的一定要先报告，否则后续会很麻烦，毕竟领导掌握的信息 ...

是的

无云007 · 发表于 2019-4-28 08:21:47

1、报告花不了多长时间
2、检验需要时间
3、报告问题的同时把怀疑点和解决思路上报
4、及时过程汇报
5、切忌只干不报

叶非 · 发表于 2019-4-28 10:24:27

无云007 发表于 2019-4-28 08:21
1、报告花不了多长时间
2、检验需要时间
3、报告问题的同时把怀疑点和解决思路上报

如果在半夜里，发现OOS呢？现在很多都是三班检验的！

无云007 · 发表于 2019-4-28 11:18:01

叶非发表于 2019-4-28 10:24
如果在半夜里，发现OOS呢？现在很多都是三班检验的！

同样的做法，至少要报到车间负责人处！车间负责人会根据情况的严重程度是立即汇报还是第二天及时汇报

AKIKI · 发表于 2019-4-29 20:29:26

先报告，打电话给直属领导又不费劲，半夜该打也得打，
自己先处理了很多情况下更麻烦

我就是师长 · 发表于 2019-4-30 10:09:03

这样的问题需具体问题而做，且后续需规定在相关SOP中，那就有规可循：究竟是可立即调查，还是先报告。

mimimipa · 发表于 2019-5-8 15:50:32

立即甩锅最重要

bihai0024 · 发表于 2019-5-8 16:11:51

我感觉这个问题可以在OOS调查流程里写明白。
如果是稳定性极差的样品，管理文件里写明白，可以一边复测一边上报就行。

歪说歪有李 · 发表于 2019-5-9 20:44:52

立即报告，他比你多吃了几年盐，此其一。
报告同时，发现者要做的是固定原始凭证，不要灭失，话说好人死在证人手里，此其二。
检验的管理流程符合体系要求，操作方法经过了验证或确认，oos的产生尤其必然诱因（尤其是非生物或药理类的方法），调查者需要较全面的经验，不能盲目复测，此其三。

回答完毕。你猜猜从2009年到现在我能讲出多少oos，

歪说歪有李 · 发表于 2019-5-9 20:46:47

竟然在班门弄斧，哈哈叶大侠，抱歉啦，手机上发的，可能考虑不全。@叶非

叶非 · 发表于 2019-8-11 08:36:34

vabs 发表于 2019-5-9 20:46
竟然在班门弄斧，哈哈叶大侠，抱歉啦，手机上发的，可能考虑不全。@叶非

大侠不一定是对的，何况还不是大侠！不过我还是很好奇，为什么很多公司都会把立即上报做为第一选择！很多事情是有时效的，流程的目的是为了避免犯错，但是在流程和时间的选择上，我会优先考虑时效。

歪说歪有李 · 发表于 2019-8-12 08:45:18

叶非发表于 2019-8-11 08:36
大侠不一定是对的，何况还不是大侠！不过我还是很好奇，为什么很多公司都会把立即上报做为第一选择 ...

这个确实是不能照搬文件或其它经验；具体情况具体讨论。其实，OOS发生后应该给现场的管理者一定的决断权，毕竟人家是要为检验结果负责的，无论对错。所以，人家原液复测，确认当前检验结果的唯一性，这是没有毛病的；况且这样不引入其它风险。
其实，让现场管理者有原液复检及原样复检的决断权，更利益调查的失效，节约工作成本；前提现场管理者有足够能力。
总的前提是，样品全流程的证据不要灭失。

JL052 · 发表于 2019-8-12 15:47:31

按SOP规定进行操作，如无规定，则视为先报告（任意的复测行为应该是违反SOP的）

zfamous · 发表于 2019-8-12 15:56:03

叶非发表于 2019-8-11 08:36
大侠不一定是对的，何况还不是大侠！不过我还是很好奇，为什么很多公司都会把立即上报做为第一选择 ...

可能是您的级别较高，考虑问题是从如何解决问题的角度去想的，但是实际上员工都是偏向于上报的，让有决定权的人来做决定。

z_lingtian · 发表于 2019-11-1 19:07:00

上报是必须的，但上报不代表一定要领导同意了你才能走下一步，SOP文件规定好流程的，就可以执行了。
最近听了一个培训，就是在强调要“法治”不要“人治”，尽量把流程规定的细一些，可执行度高一些，就不需要事事请示，当然汇报还是要的。

W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2019-11-15 11:21:26

来看看各方观点

oО星辰﹏ · 发表于 2021-2-9 12:53:30

学习了谢谢

「Fami · 发表于 2021-6-1 15:31:45

叶非发表于 2019-4-24 08:57
现在的设备都是有审计追踪的，所以如果是从这个角度来考虑，我觉得汇报并不是解决问题的办法啊！而且，这 ...

你太想当然了，你想很迅速的找到或者说解决问题的想法是好的，不过从审计的角度来说，不管是审计追踪还是其他可追溯的数据，你不能完美的解释它，别人就是认为你在做假，“流程”的说服能力比你人员的操作的痕迹或者怎样的说服能力有效很多，这里的审计差不多也可以理解为外部人员的信任问题了。。。说简单一点，有时候原因并不重要，很多东西你也找不到原因，就像根本不可能杜绝作假问题一样，反倒是增加你作假的难度或流程有效得多

叶非 · 发表于 2021-6-5 17:17:38

「Fami 发表于 2021-6-1 15:31
你太想当然了，你想很迅速的找到或者说解决问题的想法是好的，不过从审计的角度来说，不管是审计追踪还是 ...

建议你更深入的和检查员做下交流，而不是想象检查员在想什么！流程不是为了留下证据，而是让决策更加科学！

「Fami · 发表于 2021-6-7 14:59:45

叶非发表于 2021-6-5 17:17
建议你更深入的和检查员做下交流，而不是想象检查员在想什么！流程不是为了留下证据，而是让决策更加科学 ...

建议你考公或事业单位，你挺适合这些岗位的工作的

[数据调查及管理] OOS发生后，是立即报告重要，还是马上开始调查重要？

点评

点评

点评

点评

点评

点评