研发部设置

阑枫轩 · 发表于 2019-4-23 14:29:00

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是不是一定要设置研发部？法规中研发机构设置，是不是一定要独立，在生产部或质量部设置一个办公室行不行

chen欧 · 发表于 2019-4-23 15:02:21

有研发部显得企业比较有竞争力吧，也没有法规要求

wengjinpeng · 发表于 2019-4-30 11:59:10

应该有，否则审评老师会会怀疑你的药品质量

ly122257600 · 发表于 2019-6-17 13:47:40

研发机构有工艺改进，还有趋势的敏感度

小蒲公英_20 · 发表于 2020-10-21 11:49:53

我觉得这个可能需要看企业的类型（如生产型、科技型或研发型），可以在编写体系手册的时候在手册内进行声明！！！

卖力的老药工 · 发表于 2020-10-22 07:46:11

研发部是工艺技术由实验室向大生产转移的部门，可不执行GMP要求。

小金库 · 发表于 2023-3-9 20:05:25

非常感谢分享

[生产运营] 研发部设置