【知药学社】明天分享：ICH Q在企业实施状况

imqk · 发表于 2019-4-20 07:42:27

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本帖最后由 imqk 于 2019-4-20 09:27 编辑

知药学社公益分享，知识无价。

ICH国际人用药品技术要求协调委员会最早发起成立的是欧盟、美国和日本，经历了2015年的变革，现已发展为非盈利性的国际组织，旨在实现药品注册技术要求全球范围内更好的协调一致，以应对药品开发日益全球化的现实。

目前ICH已起草发布了近70项技术指导原则，分为质量（Q）、安全性（S）、有效性（E）以及综合类（M）4个系列，这些指导原则已成为代表国际标准的药品注册技术要求。

2017年6月1日，我国国家食品药品监督管理总局（CFDA）成为ICH正式监管成员，这对于进一步推动我国药品注册技术要求与国际接轨，并深度参与药品监管领域国际规则的制定，以更好地服务于我国公众健康需求和医药产业发展具有重要的意义。但是，加入ICH是一个系统工程，技术要求与国际接轨也是一项艰巨而复杂的工作任务，需要预先理清可能会遇到的问题和困难，制定出切实可行的应对措施和工作计划。

一、分享时间及地点

时间|2019年04月21日 20:00 （周日）

课题|ICH Q在企业实施状况

地点|知药学社

二、分享讲师介绍

曲老师

资深制药人

三、培训方式及培训内容

培训采用PPT提纲+语音讲解方式

ICH Q在企业实施状况

ICH Q：ICH QualityGuidelines

syhorchid · 发表于 2019-4-20 12:06:01

关注一下

吹海风枫叶 · 发表于 2019-7-12 10:20:33

培训PPT+语音哪里可以下载回顾听一下？谢谢！

imqk · 发表于 2019-7-12 10:36:27

吹海风枫叶发表于 2019-7-12 10:20
培训PPT+语音哪里可以下载回顾听一下？谢谢！

课件和语音经过分享老师允许后均会在公众号eamorg上分享。

[蒲公英大讲堂] 【知药学社】明天分享：ICH Q在企业实施状况

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