大讨论：中药材及饮片中控制二氧化硫残留量检测限度的公示

云水禅心 · 发表于 2011-6-16 09:38:51

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

   各位群友，关于中药材和饮片增加硫检测的公示，大家有什么意见？
各位认为标准应该控制在多少为合适？我们也可以向药典委员会反应啊~
以下是公示正文，感谢文章的提供者。
为防止中药材粗加工过程中滥用或者过度使用硫黄熏蒸的问题，引导发展绿色中药材，加强科学监管，我委按照国家食品药品监督管理局的统一部署，目前已完成中药材及其饮片中二氧化硫残留量限度检查的相关内容制定工作，现予公示并征求意见。    我委于2003年立项对中药材及饮片中的二氧化硫残留量测定方法和限量进行研究，其测定方法在2005年版《中国药典》增补本中开始收载，近年来一直在积累限量标准的研究数据。因为硫黄本身为中药材，属于低毒性药物，临床常用剂量为1.5～3g/日；且硫黄具有消毒、保鲜、漂白、防腐的作用，对于部分含水量高，难以干燥，易发霉、变质、生虫的中药材，我国药农传统习用硫黄熏蒸的产地粗加工方法，其应用历史较长，目前尚无简便易行和经济有效的替代方法；且硫磺熏蒸后的中药材及饮片中残留的挥发性二氧化硫，在储存过程中会有减少，对于中药饮片则一般须经煎煮后服用，这些因素都会影响二氧化硫残留量限度值的确定。
   为保证二氧化硫残量限度值制定的科学性，我委受国家食品药品监督管理局的委托组织来自药品监管、药品检验、行业协会、科研院所、高校、饮片生产企业的药典委员、专家及饮片生产、质量检验一线工作人员对中药材硫黄熏蒸、中药材及饮片二氧化硫残留量检测进行专题研究和论证。期间，还将有关意见分别在药典委员会中药材、中医、理化分析等专业委员会进行了多次讨论。
   经论证，参照国际食品法典委员会（CAC）、联合国粮食及农业组织（FAO）、世界卫生组织（WHO）等国际组织和国内食品添加剂限量规定，以及查阅检索文献资料，参考中药材传统养护经验，并根据中国食品药品检定研究院等单位的长期研究和监测数据，最终确定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度值。
   公示内容如下：
   对《中国药典》收载的山药、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等11味药材及其饮片品种项下增加“二氧化硫残留量”检查项目，限度为“二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg”；对其他中药材及饮片，在《中国药典》“药材和饮片检定通则”中增加“除另有规定外，中药材及饮片二氧化硫残留量不得超过150 mg/kg”的规定。
   现根据国家药品标准修订程序，自2011年6月10日起上网公示并征求意见。请社会各界对公示内容认真研究，若有相关意见请于2011年9月9日前反馈我委。
   反馈方式
   1.电子邮件：zy@chp.org.cn
   2.传　　真：（010）67152769、67156317
   3.书面意见（邮寄地址：北京市崇文区法华南里11号楼，邮编：100061，国家药典委员会业务综合处、中药标准处）

yayingbio · 发表于 2011-6-16 09:48:14

支持一下徒弟，这个我就不发表高见了，免得被高人笑话了去

愚公想改行 · 发表于 2011-6-16 10:59:02

支持无硫化!

zyj1207 · 发表于 2011-6-16 10:59:31

那不得先把药材和饮片都检测下来看看么

lifire530 · 发表于 2011-6-16 11:12:57

关键在于检测方法，方法如果是药典会出的，做分析方法确认就可以了吧。

愚公想改行 · 发表于 2011-6-16 11:13:28

山药、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等11味药材及其饮片品种项下增加“二氧化硫残留量”检查项目，限度为“二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg”。
让国家局先到各大药材市场上抽查一下党参，看有几家卖药材的能达到这个标准，再来要求企业执行吧！

是不我太悲观啦？？？

紫苏叶 · 发表于 2011-6-16 13:24:59

要实现无硫化对仓储条件的要求很高，从源头到销售方都要有很高要求的仓储环境，才能将药材和饮片很好的保存，但是这个既花金钱又很难做到。最后中国的药材和中药饮片市场不知会流向何处。也有人提议说既然限制含硫量了那就用环氧己烷来达到灭菌效果吧，但是这个成本也不是盖的。

肖寒 · 发表于 2011-6-16 22:37:32

菊花、半夏、枸杞子、桔梗、黄芪也SO2熏蒸的是主角啊

云水禅心 · 发表于 2011-6-17 09:21:48

本帖最后由云水禅心于 2011-6-17 09:23 编辑

感谢版主对此贴的重视，作为中药群的一员，发现行业信息及时提供给同行是应该的。国家能发表这个征求意见稿，也是想征集更多更实际的意见，这对我们自己以后的工作也能非常好的提供支持，希望对这方面有经验的同行们能多发表意见，咱们论坛可以及时将意见汇总后报药典委或大家各自上报药典委，关键是要将咱们实际的问题尽早的提交给国家知道，确保正式标准的有效性与可行性。

记忆随风飞 · 发表于 2011-6-17 14:47:58

作为中药群的一员，发现行业信息及时提供给同行是应该的。

龙之塬 · 发表于 2011-6-17 15:03:52

支持了，只有这样老百姓用药安全才有保障

咕咕 · 发表于 2011-6-18 00:14:07

左右不是啊,但还是支持无硫化

小小 · 发表于 2011-6-20 07:55:23

无硫化关键还是在源头，杭州这边在2009年就开始无硫化专项检查了。

ssafe · 发表于 2011-6-20 12:29:50

平时没测过，涉及俺们好几种药材

chenyago · 发表于 2011-6-20 16:13:20

支持紫苏叶观点

sydney003 · 发表于 2011-6-21 13:22:57

看看努力工作中……

小小 · 发表于 2011-6-22 06:58:26

支持无硫化

iwen2001 · 发表于 2011-6-22 08:48:49

无硫是好事，可问题是在药材储存过程中产生的成本又由谁来买单啊？

divearse · 发表于 2011-6-23 14:23:31

我也支持无硫化!

mwz0920 · 发表于 2011-6-23 21:26:56

其实中国的事情永远在于变通，害也在变通，