关于肺炎多糖冻干取样的问题

刘剑雄 · 发表于 2019-4-9 20:10:59

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我司肺炎多糖冻干采用的是东富龙板层托盘冻干。因冻干后精糖形态特性所致，每盘收集至试剂瓶内之后无法保证取样的均一性。对其冻干后精糖取样采用的方法是每盘上下中取五个点（如图所示），取至烧杯内，托盘内剩余精糖收集至2L试剂瓶中。按此方法依次对十个托盘内精糖进行取样和收集。最后在烧杯内取出0.5g的精糖到西林瓶中，为送检样。我想问的是烧杯内剩余的精糖还有必要回收到试剂瓶中么？另，车间QA能否在批生产记录复核人处签字呢？

hack · 发表于 2019-4-9 22:09:45

没怎么明白你的问题，是无菌样品吗？这样取样不污染？为什么你的产品不均匀？取样后混合？

xufubing · 发表于 2019-4-10 08:47:03

这个冻干多糖应该是你们的中间产品吧，对无菌要求没有太严格的话是可以回收的。
另外按照你描述的取样方法，你能否将冻干多糖的5个取样混匀？西林瓶中的样品有没有代表性?
最好是能想办法冻干多糖做的均一。

xghua · 发表于 2019-4-10 08:50:00

你的产品冻干后是什么形状，蓬松吗？

小金库 · 发表于 2022-7-9 19:28:23

谢谢分享。

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