原研产品购买

王艳敏 · 发表于 2019-4-4 15:30:41

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各位大侠，在购买原研和已上市产品时，该产品的生产日期需要与稳定性产品的生产日期接近吗？如果参比制剂的生产日期和稳定研究产品生产日期相差的远，有没有可能对产品质量对比研究产生不利的影响？希望经验丰富的蒲友提供购买参比制剂的合理建议，谢谢！！

xiaoxiao制药者 · 发表于 2019-4-8 13:28:14

购买的原研药品是很难控制它的生产日期的，而且采购加到货也是需要很长一段时间的，为了保证原研药品在进行稳定性研究期间不超过它的有效期，我们通常在进行一次性进口采购时会要求供应商采购不少于12个月效期的原研药品，当然不少于18个月最好，有时不一定能实现，你为了考察近效期的原研药品的质量也可以少量进口一些近效期的药品，比如6个月左右就过期的这种

王艳敏 · 发表于 2019-4-8 19:58:13

xiaoxiao制药者发表于 2019-4-8 13:28
购买的原研药品是很难控制它的生产日期的，而且采购加到货也是需要很长一段时间的，为了保证原研药品在进行 ...

最近咨询了经销商明确是不好买，感谢您分享宝贵的经验

Naruto110 · 发表于 2019-10-30 10:31:12

老师，如果有参比制剂跟杂质对照品的需求，也可以找我，我这边是江西曹记医药的联系方式给您贴一下Z302696z这是微信，您添加的时候可备注蒲公英！谢谢老师！

[药品研发] 原研产品购买

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