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[其他] 关于负压称量室、洗瓶机烘箱隧道风速探头问题

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药徒
发表于 2019-4-3 08:43:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神:    我们车间正在做验证相关准备,现在负压称量室、洗瓶机烘箱隧道有风速探头,要求都是A级,我找了标准是说0.36-0.54m/s,但是联系了好几家校验单位都说我们要求的精度太高,他们测不了,要么就送检,但是我们这边没办法拆下来送检,请问你们有遇到这个状况吗?是怎么解决的?

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药徒
发表于 2019-4-3 14:28:40 | 显示全部楼层
其实也不用那么麻烦,很好解决,检不了就校呗,制药企业不可拆卸的监测探头多了去了,关键一点是即使拆下来的探头检定了,再重新接线后还是要再进行校准的;不一定非得去送检,比如灭菌柜上的温度探头能有个企业是让计量局的到现场检的?都是校准的。校准也是一种办法,借一台风速仪(一定要经过检定的)与设备上原有的风速探头进行比对校准就行。
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药徒
发表于 2019-4-3 09:20:03 | 显示全部楼层
他们说的没错,基本只能送检。我之前都是拆下来送检的,要求当天送去取回,报告晚点出。
另外,楼主要确认一下:你设备上的风速探头的位置,即测量的是不是高效下面的风速(0.36-0.54m/s)? 如果实在不可拆卸的话,可以评估后使用变通的方法,即每半年对高A级效下风速进行测试,证明风速在要求范围内。
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药徒
发表于 2019-4-3 15:31:27 | 显示全部楼层
首先,对于您提到的A级,我理解应该是关于环境的要求,不是对风速的要求,需要对洁净度,浮游菌进行监测保证其高效过滤器的效果,保证环境符合要求。其次,对风速的监测我公司目前所使用的负压称量罩和隧道烘箱没有风速探头,我们要求在正常使用情况下风速在合格标准(0.36-0.54m/s)内,用风速仪进行测试。您公司设备有探头,如果无法实现拆卸校准的话,建议采用比对的方法,用经过第三方机构校准的风速仪和设备自带的风速仪示数做比较,标准规定误差不超过多少就可以。但是这种比对的方法在我们公司一次省局跟踪检查中,第三方专家不认可,可是没办法实现拆卸校准时只能这样做,检查的时候至少说明自身已经认识到这个问题,有证据证明可控。希望对您有帮助!

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第三方专家认可了的话,他们吃什么?你把他们的活都干了  详情 回复 发表于 2019-4-9 10:33
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-8 13:39:21 | 显示全部楼层
zhaoyangwu69 发表于 2019-4-3 15:31
首先,对于您提到的A级,我理解应该是关于环境的要求,不是对风速的要求,需要对洁净度,浮游菌进行监测保 ...

我们这边领导要求说,要请第三方过来,给我发个校准合格证,所以我才想问问有没有解决方案
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药徒
发表于 2019-4-8 13:56:24 | 显示全部楼层
这计量,又难倒一批英雄汉啊。。。

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交给第三方,天空飘来5个字……  详情 回复 发表于 2019-4-8 14:00
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药徒
发表于 2019-4-8 14:00:03 | 显示全部楼层
wencong 发表于 2019-4-8 13:56
这计量,又难倒一批英雄汉啊。。。

交给第三方,天空飘来5个字……
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药徒
发表于 2019-4-8 14:53:26 | 显示全部楼层
柯雪萍 发表于 2019-4-8 13:39
我们这边领导要求说,要请第三方过来,给我发个校准合格证,所以我才想问问有没有解决方案

18年7月底省局跟踪检查也是提到了这个问题,现在烘箱和灭菌柜的探头都没有办法实现在线校准,我们也是咨询了好几家机构,没有能做的

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烘箱和灭菌柜可以现场校准温度分布啊。参考规程为JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范  详情 回复 发表于 2019-4-8 15:08
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药士
发表于 2019-4-8 15:08:15 | 显示全部楼层
zhaoyangwu69 发表于 2019-4-8 14:53
18年7月底省局跟踪检查也是提到了这个问题,现在烘箱和灭菌柜的探头都没有办法实现在线校准,我们也是咨 ...

烘箱和灭菌柜可以现场校准温度分布啊。参考规程为JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范
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药徒
发表于 2019-4-8 17:03:17 | 显示全部楼层
一般中测院等测试院风速仪校准大多从1m/s开始校,之前我们遇到这个问题的时候最后是找到了气象局帮忙做的测试。你可以找找当地的问问,不过如果找他们做的话要考虑一下资质问题
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药徒
发表于 2019-4-9 08:20:17 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2019-4-8 14:00
交给第三方,天空飘来5个字……

那都不是事儿。。。第三方不带CNAS的也能整出证书来,最重要的没专业知识,看不懂校准证书的内容,还不知道校准的参数适不适用本厂或工艺使用
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药徒
发表于 2019-4-9 10:33:14 | 显示全部楼层
zhaoyangwu69 发表于 2019-4-3 15:31
首先,对于您提到的A级,我理解应该是关于环境的要求,不是对风速的要求,需要对洁净度,浮游菌进行监测保 ...

第三方专家认可了的话,他们吃什么?你把他们的活都干了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-12 10:41:32 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2019-4-8 15:08
烘箱和灭菌柜可以现场校准温度分布啊。参考规程为JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范

但是烘箱隧道还是有个风速探头啊。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-12 10:45:36 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2019-4-8 15:08
烘箱和灭菌柜可以现场校准温度分布啊。参考规程为JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范

但是烘箱隧道还是有个风速探头啊。。。。。。

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风速比对比较麻烦,不知道某国际品牌的风速仪(数据在手机APP)能不能检测,探头长度可以拉伸。大约有20厘米左右长。如果可以的话,你用已经校准的风速仪与风速探头进行比对就可以了。  详情 回复 发表于 2019-4-12 14:22
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药士
发表于 2019-4-12 14:22:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 lxzxd007 于 2019-4-12 14:31 编辑
柯雪萍 发表于 2019-4-12 10:45
但是烘箱隧道还是有个风速探头啊。。。。。。

风速比对比较麻烦,不知道某国际品牌的风速仪(数据在手机APP)能不能检测,探头长度可以拉伸。大约有30厘米左右长。如果可以的话,你用已经校准的风速仪与风速探头进行比对就可以了。当然探头可以进到风速探头的位置。如果自己比对,你应该在确认文件中起草比对方法,或者你们起草比对规程。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-6 11:41:43 | 显示全部楼层
successzhao 发表于 2019-4-3 09:20
他们说的没错,基本只能送检。我之前都是拆下来送检的,要求当天送去取回,报告晚点出。
另外,楼主要确认 ...

请问下,贵公司送检的单位是哪家?我送检了,结果对方说了可以,后面又说精度太高,检不了,要送国家计量
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药徒
发表于 2019-6-18 16:03:45 | 显示全部楼层
柯雪萍 发表于 2019-6-6 11:41
请问下,贵公司送检的单位是哪家?我送检了,结果对方说了可以,后面又说精度太高,检不了,要送国家计量

我们之前找的SGS。当然,也可能你们的要求确实太高。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-19 11:23:53 | 显示全部楼层
successzhao 发表于 2019-6-18 16:03
我们之前找的SGS。当然,也可能你们的要求确实太高。

好的,谢谢!
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