起始物料邻氯溴苯鉴别项标准

ccmx

本人最近在做一个原料的起始物料邻氯溴苯质量标准，不知道用哪种检测方法作为邻氯溴苯鉴别项标准（药典无红外及紫外图谱，无相关标准对照品）

lllllyyyyy

1.这个产品应该HPLC可以做，GC也可以做。
2.买一个试剂公司的产品，作为标准品，同一个系统适应性下，用RT进行鉴别。
3.也可以用工业级精制下，自己公司做个红外及MS及核磁，确认结构，作为自制标准品，今后用它和采购的原料进行比对。

lllllyyyyy

lllllyyyyy 发表于 2019-3-20 12:14
1.这个产品应该HPLC可以做，GC也可以做。
2.买一个试剂公司的产品，作为标准品，同一个系统适应性下，用RT ...

你只做鉴别使用，买大公司的试剂就可以的，例如西格玛、百灵威，直接作为对照品就可以。不用自己结构确认。
如果考虑到风险，就买两家的，进行比对。鉴别标准品基于风险考虑，以上足够将风险降低到接受标准

qixiasong

lllllyyyyy 发表于 2019-3-20 12:44
你只做鉴别使用，买大公司的试剂就可以的，例如西格玛、百灵威，直接作为对照品就可以。不用自己结构确认 ...

你好，想问下，在起始物料的放行质量标准中， 要用几种不同的方式鉴别，只做一种鉴别可行吗？比如，只做液相鉴别， 没有其他核磁或红外鉴别，是否可行？谢谢。