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[空调系统] 设备日志是否可以取消

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发表于 2019-3-13 10:20:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司已经有 空调使用记录   制水设备运行记录   有设备维护记录   空调维护记录  初中效更换记录   是否设备日志  有必要存在
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药徒
发表于 2019-3-13 10:43:02 | 显示全部楼层
个人认为,如果你有其他方式来追溯这些信息,那你可以不用这些日志
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药徒
发表于 2019-3-13 10:45:42 | 显示全部楼层
你的意思是只取消空调的使用日志还是全部取消?
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药生
发表于 2019-3-13 10:54:23 | 显示全部楼层
使用和维护不冲突
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药生
发表于 2019-3-13 10:56:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 光头山鸡 于 2019-3-13 11:02 编辑

GMP第八十六条 用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。使用日志强调的是能够按照时间追溯,采用日志的方式连续记录设备的使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及所生产及检验的药品名称、规格和批号。

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药徒
发表于 2019-3-13 11:02:09 | 显示全部楼层
我觉得你记录性的内容重复,还不如放到一个记录里面记录
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 楼主| 发表于 2019-3-13 11:05:42 | 显示全部楼层
木木之家 发表于 2019-3-13 10:43
个人认为,如果你有其他方式来追溯这些信息,那你可以不用这些日志

我们 公司有空调维护记录     初中效更换记录   空调使用记录   都可以去追溯 这台设备   使用情况  设备日志大部分体现了我们  维护保养  设备日常运行时间  但是我们每次维护都要填写 另外的维护保养记录  
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 楼主| 发表于 2019-3-13 11:06:08 | 显示全部楼层
雨凝1 发表于 2019-3-13 10:45
你的意思是只取消空调的使用日志还是全部取消?

取消空调   和纯化水  注射用水   仪器使用日志
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 楼主| 发表于 2019-3-13 11:07:44 | 显示全部楼层
光头山鸡 发表于 2019-3-13 10:56
GMP第八十六条 用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情 ...

我们现在设备日志  所有的  批号  产品名称  都是N\A掉的   不去填写  只有每天记录设备几点开启 什么时候结束
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药徒
发表于 2019-3-13 11:11:16 | 显示全部楼层
取消怕是不行哦, 可以想办法整合,!!!
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 楼主| 发表于 2019-3-13 11:12:57 | 显示全部楼层
星光幻灭 发表于 2019-3-13 11:11
取消怕是不行哦, 可以想办法整合,!!!

好的  谢谢   
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药生
发表于 2019-3-13 11:19:03 | 显示全部楼层
日志可以重新设计下,一个月写一张就可以的,减少工作量,还符合GMP要求。
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 楼主| 发表于 2019-3-13 11:54:27 | 显示全部楼层
我们工作 日常记录是2个小时记录一次    设备日志属于每天都要进行记录     我们公司大部分很多设备都是需要24小时运转  设备日志上面只是记录了运行时间   维护保养 另外启用  记录   我想取消掉设备日志   方法可行吗
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宗师
发表于 2019-3-13 13:50:31 | 显示全部楼层
取消文件有点不合适,尤其是在国内目前的监管环境之下。
可以合并,把几份文件合并成一份,该有的信息全部体现上。
这不,你的目的达到了,检查员也可以说得过了。
取消改成合并,这就是中文的魅力!
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 楼主| 发表于 2019-3-13 14:00:24 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-3-13 13:50
取消文件有点不合适,尤其是在国内目前的监管环境之下。
可以合并,把几份文件合并成一份,该有的信息全部 ...

是否 可以 一本设备日志  对应所有空调  制水  空压 设备  还是必须 一台设备配备一本设备日志

点评

这个要看你们厂区布局,都在一个房间的设备可以用一个台账,记清楚就可以;要是都不在一栋建筑里,肯定不可以合并的。 要根据你们企业实际情况来定,合理合法就可以了。  详情 回复 发表于 2019-3-13 14:07
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宗师
发表于 2019-3-13 14:07:34 | 显示全部楼层
博瑞生物医药 发表于 2019-3-13 14:00
是否 可以 一本设备日志  对应所有空调  制水  空压 设备  还是必须 一台设备配备一本设备日志

这个要看你们厂区布局,都在一个房间的设备可以用一个台账,记清楚就可以;要是都不在一栋建筑里,肯定不可以合并的。
要根据你们企业实际情况来定,合理合法就可以了。
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药徒
发表于 2019-8-21 08:48:31 | 显示全部楼层
博瑞生物医药 发表于 2019-3-13 11:54
我们工作 日常记录是2个小时记录一次    设备日志属于每天都要进行记录     我们公司大部分很多设备都是需 ...

升级电子版记录,但是没有记录肯定是不行的
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药徒
发表于 2020-1-2 15:13:31 | 显示全部楼层
分清每个记录应该是谁填写的,其侧重体现什么内容。例如维修保养记录应由设备工程部的维修人员填写,日志由操作人员填写。
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药徒
发表于 2020-1-2 15:23:20 | 显示全部楼层
有效合并文件         
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药徒
发表于 2020-1-7 13:17:43 | 显示全部楼层
完全可以取消  我们没有这个  没有必要
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