【北京睿知而行】从蜂蜜事件看数据可靠性

鹤城

    前一段时间，蒲公英公众号发布了《同仁堂被罚1409万，北京纪委介入》和《市场监管总局：撤销北京同仁堂中国质量奖，收回证书和奖杯》两篇文章。这两篇文章都是以北京同仁堂蜂业有限公司同仁堂蜂业部分经营管理人员在盐城金蜂进行生产时使用回收蜂蜜作为原料生产蜂蜜、标注虚假生产日期的“蜂蜜事件”为题的短文。看完这两篇短文，也正好看到了蒲公英公众号发布的《首奖1000元-“数据可靠性管理之我见”征文活动》的短文。看完这三篇短文，我就在想我们仅满足数据可靠性就够吗？

    我们再看看数据可靠性ALCOA和CCEA原则。ALCOA为Attributable(可归因性):可鉴别采集信息的来源，如受试者、输入者、外源数据等；Legeible(易读性):采集的数据可被他人阅读和理解；Contemporaneous(同时性):数据应当在产生或观察的当时被记录，且在一定的时间内输入数据库，即数据的时间性；Original(原始性)：数据首次被记录，或可以被追查到原始数据；Accurate(准确性):数据记录和计算、分析等转换过程是正确可靠的；CCEA为Complete(完整性):所有的数据都存在，如所有检测结果都被保留，包括元数据；Consistent(一致性):数据没有矛盾或差异，如使用标准化的数据；Enduring(持久性):数据可被保留所要求的时间长度并可在需要时恢复，如硬盘、CD、磁带等；Available when needed(可取性)：一旦要求，可以及时获取并提供给管理当局。

    如果 “蜂蜜事件”过程产生的数据可满足数据可靠性，但还是被罚款，我们仅满足数据可靠性就够吗？也许有人会说“蜂蜜事件”标注虚假生产日期，就不满足数据原始性原则，怎么能说可满足数据可靠性呢？

    我个人认为数据完整性最根本的一条就是不造假。用我老领导的话来说“想到的要说到，说到的要写到，写到的要做到，做到的要有记录”，数据完整性源于数据策划，终于如实记录。不管是软件还是纸质记录，都源于最初的策划和完美的操作过程和如实的记录并适当的保存。

歪说歪有李

数据可靠性就是一件冠冕堂皇的外衣。  想到的要说到，说到的要写到，写到的要做到，做到的要有记录    这几句话谁又能真正做到？

xqliu

同仁堂的古训，被几瓶蜂蜜打脸了。

nafdac

再严禁的体系，不及大领导一句话

syhorchid

同仁堂应该承担管理不严之责

鹤城

本来想从产品放行写数据可靠性和完整性。
最后感觉涉及内容太多了，写起来会很复杂。正好看到蜂蜜事件，就写了这个。

沁人绿茶.

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沁人绿茶.

vabs 发表于 2019-03-09 10:36
数据可靠性就是一件冠冕堂皇的外衣。  想到的要说到，说到的要写到，写到的要做到，做到的要有记录    这几句话谁又能真正做到？

努力呗

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沁人绿茶.

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「北京睿知而行”杯“数据可靠性管理之我见」征文，领奖通知
https://www.ouryao.com/forum.php ... 9&fromuid=21021
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

蜂蜜供应商/OEM

蜂蜜很难检测，一般人根本不知道

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