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【知药学社大讨论】QA是从生产和QC挑还是一开始就做QA好

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大师
发表于 2019-2-22 11:24:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
你认为QA是从技术、生产或QC挑还是一开始就做QA好?

结束时间: 2019-3-31 11:19

正方观点 (145)

QA来自技术、生产或QC,可以更好的理解产品,更好的解决出现的问题。

反方观点 (43)

经历太多再做QA就套路了,就开始讲政治正确了,一开始就做QA敢于面对。

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药徒
发表于 2019-2-22 11:28:25 | 显示全部楼层
啥也不做,果断换行业,真的前途暗淡浪费大美年华
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药仙
发表于 2019-2-22 11:30:16 | 显示全部楼层
支持正方观点
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药徒
发表于 2019-2-22 11:36:30 | 显示全部楼层
QA图什么呢,工资没有车间工资高,常年背锅,常年得罪人
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药徒
发表于 2019-2-22 11:37:23 | 显示全部楼层
我就搞不懂了 QA是拿了好多钱 还是有好大权力 还要负责解决问题?那要那么多技术管理人员 研究人员  管理人员干嘛   
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大师
发表于 2019-2-22 12:24:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 LanBo 于 2019-2-22 12:32 编辑

我支持反方观点,第一,一开始就做QA,初生牛犊不怕虎,没这么多客套,也少了一些套路,实事求是,这正是很多企业QA所欠缺的,不敢说真话;第二,QA来自技术、生产或QC,可以更好的理解产品,更好的解决出现的问题?小问题,资历稍浅的QA都可以做到,大问题你还指望小QA来解决?再说大问题小QA参与得进来吗?大问题小QA都能解决了,那我个人觉得技术部也没有存在的必要了;第三,一开始就做QA的人在质量保证业务能力这块确实不足,而来自其他部门的人员或许在专业领域能力突出,但在质量保证业务能力这块也不见得好到哪去,所以能力这块关键还得靠今后个人自我学习和团队培养。

点评

支持,QA是法官,应该更懂法规  发表于 2019-2-23 10:34
基本赞同你的观点,虽然我是做过生产、技术、项目支持后再做的QA  详情 回复 发表于 2019-2-22 15:32
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药徒
发表于 2019-2-22 12:37:36 | 显示全部楼层
做QA,自己管理的东西都不了解,怎么保证别人不忽悠你怎么保证自己抓住了关键风险点。QA的关键是解决问题或者调动其他部门一起解决问题,而不是只一味盯着法规。
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药生
发表于 2019-2-22 12:50:36 | 显示全部楼层
如果是仅仅满足GMP法规,一开始做QA就行,专心研读法规指南什么的就好了。
如果是为了构建和优化质量管理体系,从企业本身出发,还是全能一点的好。
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药生
发表于 2019-2-22 12:52:46 | 显示全部楼层
战争的年代 发表于 2019-2-22 11:28
啥也不做,果断换行业,真的前途暗淡浪费大美年华

我竟无力反驳
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大师
发表于 2019-2-22 13:27:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 LanBo 于 2019-2-22 13:40 编辑
chmail01 发表于 2019-2-22 12:37
做QA,自己管理的东西都不了解,怎么保证别人不忽悠你怎么保证自己抓住了关键风险点。QA的关键是解决问题或 ...

我反驳下:第一、啥叫自己管理的东西?车间生产的东西你车间自己都不用管理?第二、谁家QA一入职不用培训就上岗吗?一开始就做QA的人不是说不了解产品属性,只能说刚接触可能了解不深入,但是谁家小孩一出生就能跑?随着对工艺的熟悉程度,关键风险点还是可以识别的;第三,一开始做QA的不代表就是文盲啊,还是能识字的,对照SOP,一直跟现场,呵呵,没这么容易被忽悠吧;第四,QA的关键是解决问题或者调动其它部门一起解决问题,这话没毛病,我QA就是来解决问题的,但并不是所有的问题仅仅QA一个部门就可以完成的,必要时我需调动技术部、QC部、研发部一起来解决问题,然而你后半句QA就是只一味盯着法规,有点以偏概全,这显然不妥,不管是从哪过来的QA,你都认为人家一味盯着法规,你这是看整个QA部门不顺眼呀,辩论QA来自哪更合适已经不重要了

点评

我解释一下,车间管理只是管理生产的事(侧重点是生产),QA的职责是合规。如果车间都能完全做到合规,那就不用QA了。说到培训和SOP,谁敢说自己这一块做的非常完美,我相信肯定是有的,但是大多数企业都或多或少有  详情 回复 发表于 2019-2-25 10:23
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药生
发表于 2019-2-22 13:50:52 | 显示全部楼层
做过生产,才晓得风险点在哪里,别人说啥你都懂,做过生产还有就是利于长远发展。先轮岗再定岗,对个人和企业都好。之前一个公司,实习生都是轮岗一段时间,根据需要、个人意愿进行定岗的。
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药徒
发表于 2019-2-22 14:41:30 | 显示全部楼层
如果你对生产工艺、检验方法全然不知(进公司即做QA这种),你如何作为质量保证的角色对生产过程、工艺参数、生产中的质控点进行把握?如何对检验过程中的影响检验数据真实性、检验数据的可靠性的风险点进行把控?
个人愚见,不喜勿喷。
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药徒
发表于 2019-2-22 14:41:48 | 显示全部楼层
战争的年代 发表于 2019-2-22 11:28
啥也不做,果断换行业,真的前途暗淡浪费大美年华

准备进军食品行业,结果去了一下食品论坛,食品兄弟们也挺惨的。。
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药徒
发表于 2019-2-22 15:02:52 | 显示全部楼层
熔岩巨人 发表于 2019-2-22 11:37
我就搞不懂了 QA是拿了好多钱 还是有好大权力 还要负责解决问题?那要那么多技术管理人员 研究人员  管理人 ...

楼上回复让我想起了我的前东家,每当放假时期,QA就是车间辅助部门,要与生产同步;每当发福利的时候,QA就是行政部门了。包括我的现东家,每个月的营养费(环境越差得岗位越多),与人事行政部同步,全厂最低,只有车间一般岗位一半,高层害天天嚷嚷叫QA要多往车间跑,一天8小时4,5个小时在车间还要怎么跑。。
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大师
发表于 2019-2-22 15:05:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 LanBo 于 2019-2-22 15:14 编辑
亮,躬耕陇亩 发表于 2019-2-22 14:41
如果你对生产工艺、检验方法全然不知(进公司即做QA这种),你如何作为质量保证的角色对生产过程、工艺参数 ...

hi,老铁,不要把QA说得这么全能,进厂3个月试用期主要对他培训基础法规知识、产品属性、关键工艺参数的内容足矣,至于其它的什么检验方法,可以暂且不需要深入了解,检验数据真实性?QC经理干啥的,他应该对检验数据的真实性负责,他才是COA上最后一个签字的人当然,这个议题应该在待遇同等的情况下,如果2500块我能招一个既干过生产、又干过QC的什么的,那我肯定也不会选择一张空白纸呀,哈哈

补充内容 (2019-2-22 16:19):
老铁,纠正一下,的确有不少QA很全能,但是不要把所有QA都要求得这么全能。
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药徒
发表于 2019-2-22 15:08:26 | 显示全部楼层
战争的年代 发表于 2019-2-22 11:28
啥也不做,果断换行业,真的前途暗淡浪费大美年华

哎,我竟无言以对
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药徒
发表于 2019-2-22 15:27:41 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2019-2-22 15:05
hi,老铁,不要把QA说得这么全能,进厂3个月试用期主要对他培训基础法规知识、产品属性、关键工艺参数的 ...

1.有全能的,我遇到过,多出去走走,不是一件坏事。
2.按照老铁这思路,对于检验这部分完全不需要QA参与了啊,有QC经理啊。
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药师
发表于 2019-2-22 15:32:19 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2019-2-22 12:24
我支持反方观点,第一,一开始就做QA,初生牛犊不怕虎,没这么多客套,也少了一些套路,实事求是,这正是很 ...

基本赞同你的观点,虽然我是做过生产、技术、项目支持后再做的QA
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药徒
发表于 2019-2-22 15:58:44 | 显示全部楼层
QA是质量保证,是产品质量把关部门和人员,与其他部门有冲突,是无可置疑的,但QA人员专业水平的高低是把关是否成功的关键,如果你资历浅,就不能怪其他部门人员的配合度低,甚至故意欺瞒。
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药徒
发表于 2019-2-22 15:58:50 | 显示全部楼层
说到底 各部门一方面希望QA理解他们工作的苦衷 允许他们做出种种折中的办法 另一方面又希望他们能把控好风险 特别是法规风险  就是一方面错着做 一方面又想对着写
所以希望QA有生产啊 检验啊  设备啊  公用系统啊 等等的工作经验  
不否认有很厉害的 那不是QA 那是优秀的QA
你一个个就想着做个一般的就可以了  却拿着最好的来要求QA
QA偶尔妥协也没有办法  因为领导一出质量问题 QA顶顶背锅 一出检查缺陷 QA过更大了
很多人说QA是最作假的 也是做的最好的部门和人员  但是不代表QA真的愿意这样子
所以我希望QA一片空白 读着法规 拿着操规 去发现问题 查找隐患 而不是对不符合的各种理解 以至于最后熟视无睹

点评

一声叹息  详情 回复 发表于 2019-2-25 10:17
既讽刺又悲哀的是,有些人觉得QA作假做得好才能体现出与学历相符的能力。  发表于 2019-2-25 08:58
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