吐槽

gdg661837 · 发表于 2018-12-22 08:39:55

就像上面的人说的，你要争取领导的支持啊，光靠自己有什么用，你给领导陈述利弊，就行了。另外你可以加强培训，在培训过程中贴出一些反例，就行了。

jxnu2006 · 发表于 2018-12-22 08:58:41

mahao632745458 发表于 2018-12-20 13:05
照你这么说，，，我估计晚上睡觉都能笑醒

你还笑得起来？这种事不能怨天尤人，首先问问自己（质量部）培训有没有到位，其次起草文件的人有没有选好，审核文件的是否具备这个能力，并不是职位高就具备审核的能力，如果找个五大三粗的人写文件你还不如自己写

懒虫9527 · 发表于 2018-12-22 14:53:26

1、首先寻求自己直接领导、上层领导甚至主管副总的支持。看领导对文件管理的态度是支持，还是敷衍。如果领导支持，确定好文件管理的大方针后，具体工作见2。
2、通过自己领导和其他部门领导的沟通，确定其他部门的专职文件管理员。同步进行3。
3、起草/修订/完善你的标准文件管理规程/材质规程，把所有要求详细列出来，弄一个通用性较强的模板文件。
4、等2、3工作完成后，对所有的文件管理员进行培训，直至所有人都理解并掌握，考核培训效果。
5、等4完成后，你只对每个部门文件管理员改好的部门内部文件负责。
如果领导敷衍你，还是放弃吧。要一个一个教的话，累死也做不到。

APP蒲公英 · 发表于 2018-12-22 14:55:22

目前在国内一些中小型药企内，这是通病，毕竟不是所有的人都具备QA的知识水平和眼界嘛！

hnlhqa · 发表于 2018-12-22 15:25:42

zfamous 发表于 2018-12-20 11:51
就这么说吧，你要有权利，才能去做这个事。最开始我也想把实验室SOP这部分做好，让别人改根本不搭理你， ...

高见啊，看来经验丰富

hnlhqa · 发表于 2018-12-22 15:27:28

慢慢来，人员素质的提高，公司质量水平的提高，不是一蹴而就的工作，要逐渐的提高，同时工作也要将就方法，目前的沟通不合适只能在寻找其他的方法，这也是提高你能力的时候，加油！

a1234567890 · 发表于 2018-12-23 14:26:12

300L是300kg吧

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-12-23 15:54:48

操作规程，怎么操作怎么写，现在工程部的人员实际操作勉强，一写文件，大脑就空白了。

mahao632745458 · 发表于 2018-12-24 08:44:06

silently 发表于 2018-12-21 15:34
遇到这种事，最痛苦的是，你觉得他写的不清不楚，逻辑不清，他觉得我都已经看懂了，是你不了解实际情况，所 ...

这话说的很在理，我一找他们说，他们就很不耐烦的。。。。。我也很无力呀

mahao632745458 · 发表于 2018-12-24 08:45:33

懒虫9527 发表于 2018-12-22 14:53
1、首先寻求自己直接领导、上层领导甚至主管副总的支持。看领导对文件管理的态度是支持，还是敷衍。如果领 ...

你列出来的我都试过了，内容没什么变化，只是格式稍微稍微好一点了

mahao632745458 · 发表于 2018-12-24 08:46:00

APP蒲公英发表于 2018-12-22 14:55
目前在国内一些中小型药企内，这是通病，毕竟不是所有的人都具备QA的知识水平和眼界嘛！

不是说意识要提高么？

山顶洞人 · 发表于 2018-12-24 09:51:53

不是文件写不好，是自上而下没有标准化意识。

mahao632745458 · 发表于 2018-12-24 10:28:37

山顶洞人发表于 2018-12-24 09:51
不是文件写不好，是自上而下没有标准化意识。

呀有版主过来捧场了呀

zfamous · 发表于 2018-12-24 10:58:43

hnlhqa 发表于 2018-12-22 15:25
高见啊，看来经验丰富

啥经验丰富啊，血的教训~

zfamous · 发表于 2018-12-24 11:02:41

hnlhqa 发表于 2018-12-22 15:27
慢慢来，人员素质的提高，公司质量水平的提高，不是一蹴而就的工作，要逐渐的提高，同时工作也要将就方法， ...

压根不存在慢慢来，真的是一蹴而就的，招聘员工的时候，人员素质就应该考虑进去，你让员工提高素质，他提高的这部分你又不发薪水给他，他真的做到了这部分提高，自然就离职了

maone · 发表于 2018-12-24 13:19:15

设备操作SOP。。。。。。我们IVD行业小公司，才8个人，去年招了个设备管理员，结果试用期没过就跑了，我一个QA，设备我兼，仓库我兼，生产管理我兼，（产品申报中，一直没实际生产），设备的文件都是我自己看说明书，实际操作，然后整理流程，按老大给的模板写，写了几次就知道怎么回事了，还是看愿不愿意去做吧。做起来并不难

墨石 · 发表于 2018-12-25 11:29:49

教会了不一定写的出来。

哈尔滨-HR · 发表于 2018-12-26 11:18:28

操作规程真不是谁都能写的，起码你得做过吧，最近我就遇到这个事情啦，让我写辽宁谱道的高效液相色谱仪的操作SOP，因为咱原来不会用液相啊，所以这个发蒙啊，上网查资料也都不是这个型号的，没招了，求助论坛的人帮忙。所以，我切身体会不是谁都能起草SOP文件的。

狮子鱼11 · 发表于 2018-12-26 17:28:22

哈哈哈，原来大家都有这样的问题吖，
7大质量管理原则还是8大质量管理原则上大大的领导作用没体现，小中层超级难做，天天愁的要吐血

fruutuun · 发表于 2018-12-27 08:36:33

吐槽不要紧，吐血没必要。。

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